Påvirkning av flaske-type spedbarns fôringsatferd (OBS-II)
8. oktober 2018 oppdatert av: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Målet med denne forskningen er å gjennomføre en eksperimentell studie innen faget som vil beskrive mødres fôringspraksis under typiske flaskematingsforhold og vil undersøke om fjerning av visuelle signaler relatert til mengden melk/formel i flasken vil endre denne fôringen. praksis.
Etterforskerne antar at mødre vil vise høyere nivåer av spedbarnsrettet fôringspraksis og lavere nivåer av morsrettet fôringspraksis når de bruker ugjennomsiktige, vektede flasker sammenlignet med ved bruk av standard, klare flasker.
Etterforskerne antar også at spedbarn vil konsumere mindre morsmelk eller morsmelkerstatning når de mates fra ugjennomsiktige, vektede flasker sammenlignet med når de mates fra standard, klare flasker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre må være 18 år eller eldre
- Spedbarn må være mellom 0-6 måneder gamle
- Spedbarn må være før introduksjonen av fast føde
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel
- Medisinske tilstander som forstyrrer fôring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vs. ugjennomsiktig, vektet flaske
Dette er et eksperiment innenfor faget; mødre vil bli bedt om å mate spedbarnene sine fra en klar, konvensjonell flaske under det ene besøket og en ugjennomsiktig, vektet flaske under det andre besøket.
Forholdsrekkefølgen vil motvirkes.
|
Dette er den eksperimentelle tilstanden; mødre vil bli bedt om å mate spedbarnene sine fra en ugjennomsiktig, vektet flaske.
Dette er kontrollbetingelsen; mødre vil bli bedt om å mate spedbarnene sine fra en klar, konvensjonell flaske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsinntak
Tidsramme: 3-timers periode
|
Spedbarns inntak i en fôring (ml) vurderes ved å veie flasken før og etter en fôring.
|
3-timers periode
|
|
Mors respons
Tidsramme: 3-timers periode
|
Mors respons på spedbarns signaler under en fôring vurdert av Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
3-timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors aksept/oppfatning av intervensjon
Tidsramme: 3-timers periode
|
Mors persepsjon/aksept av flaskene under en fôring vurdert gjennom et blandet metodeintervju.
|
3-timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ugjennomsiktig, vektet flaske
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført