Influencia del tipo de biberón en el comportamiento de alimentación infantil (OBS-II)
8 de octubre de 2018 actualizado por: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
El objetivo de esta investigación es realizar un estudio experimental dentro del sujeto que describirá las prácticas de alimentación de las madres durante las condiciones típicas de alimentación con biberón y examinará si la eliminación de las señales visuales relacionadas con la cantidad de leche/fórmula en el biberón alterará estas prácticas de alimentación. practicas
Los investigadores plantean la hipótesis de que las madres mostrarán niveles más altos de prácticas de alimentación dirigidas al bebé y niveles más bajos de prácticas de alimentación dirigidas a la madre cuando usen biberones opacos con peso en comparación con biberones transparentes estándar.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los bebés consumirán menos leche materna o fórmula cuando se alimentan con biberones opacos y pesados en comparación con biberones transparentes estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- California Polytechnic State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las madres deben tener 18 años o más.
- Los bebés deben tener entre 0 y 6 meses de edad.
- Los lactantes deben ser previos a la introducción de alimentos sólidos.
Criterio de exclusión:
- Parto prematuro
- Condiciones médicas que interfieren con la alimentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Convencional vs. Opaco, Botella ponderada
Este es un experimento dentro del sujeto; se les pedirá a las madres que alimenten a sus bebés con un biberón convencional transparente durante una visita y con un biberón opaco con peso durante la otra visita.
Se equilibrará el orden de las condiciones.
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Esta es la condición experimental; se les pedirá a las madres que alimenten a sus bebés con un biberón opaco con peso.
Esta es la condición de control; se les pedirá a las madres que alimenten a sus bebés con un biberón transparente y convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta infantil
Periodo de tiempo: Período de 3 horas
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Ingesta infantil dentro de una alimentación (mL) evaluada pesando el biberón antes y después de una alimentación.
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Período de 3 horas
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Capacidad de respuesta materna
Periodo de tiempo: Período de 3 horas
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Capacidad de respuesta materna a las señales del bebé durante una alimentación evaluada por la escala de alimentación de interacción entre padres e hijos de capacitación satelital de evaluación del niño lactante.
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Período de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación/percepción materna de la intervención
Periodo de tiempo: Período de 3 horas
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Percepción/aceptación materna de los biberones durante una toma evaluada a través de una entrevista de métodos mixtos.
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Período de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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