- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519179
Influência do tipo de mamadeira no comportamento de alimentação infantil (OBS-II)
8 de outubro de 2018 atualizado por: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
O objetivo desta pesquisa é realizar um estudo experimental intra-sujeito que descreverá as práticas de alimentação das mães durante as condições típicas de alimentação com mamadeira e examinará se a remoção de pistas visuais relacionadas à quantidade de leite/fórmula na mamadeira alterará essas práticas de alimentação. práticas.
Os investigadores levantam a hipótese de que as mães apresentarão níveis mais altos de práticas de alimentação direcionadas ao bebê e níveis mais baixos de práticas de alimentação direcionadas à mãe ao usar mamadeiras opacas pesadas em comparação com o uso de mamadeiras transparentes padrão.
Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os bebês consumirão menos leite materno ou fórmula quando alimentados com mamadeiras opacas pesadas em comparação com quando alimentados com mamadeiras transparentes padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mães devem ter 18 anos ou mais
- Os bebês devem ter entre 0 e 6 meses de idade
- Os lactentes devem ser antes da introdução de alimentos sólidos
Critério de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Condições médicas que interferem na alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Garrafa Convencional vs. Opaca, Pesada
Este é um experimento dentro do assunto; as mães serão solicitadas a alimentar seus bebês com uma mamadeira convencional transparente durante uma visita e uma mamadeira pesada e opaca durante a outra visita.
A ordem das condições será contrabalançada.
|
Esta é a condição experimental; as mães serão solicitadas a alimentar seus bebês com uma mamadeira opaca e pesada.
Esta é a condição de controle; as mães serão solicitadas a alimentar seus bebês com uma mamadeira transparente e convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão infantil
Prazo: Período de 3 horas
|
Ingestão infantil durante a mamada (mL) avaliada pela pesagem da mamadeira antes e depois da mamada.
|
Período de 3 horas
|
Responsividade materna
Prazo: Período de 3 horas
|
Resposta materna aos sinais do bebê durante uma alimentação avaliada pela Escala de Alimentação por Satélite de Treinamento de Avaliação Infantil de Enfermagem.
|
Período de 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitação/percepção materna da intervenção
Prazo: Período de 3 horas
|
Percepção/aceitação materna das mamadeiras durante a alimentação avaliada por meio de entrevista de métodos mistos.
|
Período de 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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