Pullotyyppisen imeväisten ruokintakäyttäytymisen vaikutus (OBS-II)
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa aiheen sisäinen, kokeellinen tutkimus, joka kuvaa äitien ruokintakäytäntöjä tyypillisissä pulloruokintaolosuhteissa ja selvittää, muuttaako pullossa olevan maidon/reseptin määrään liittyvien visuaalisten vihjeiden poistaminen näitä ruokintaa. käytännöt.
Tutkijat olettavat, että äidit osoittavat korkeampia imeväisille suunnattuja ruokintakäytäntöjä ja alhaisempia äidinohjattuja ruokintakäytäntöjä käytettäessä läpinäkymättömiä, painotettuja pulloja verrattuna tavallisiin kirkkaisiin pulloihin.
Tutkijat olettavat myös, että vauvat kuluttavat vähemmän rintamaitoa tai äidinmaidonkorviketta, kun ne ruokitaan läpinäkymättömistä, painotetuista pulloista verrattuna tavallisiin kirkkaisiin pulloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äitien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vauvojen tulee olla 0-6 kuukauden ikäisiä
- Imeväisten tulee olla ennen kiinteän ruoan käyttöönottoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät ruokintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen vs. läpinäkymätön, painotettu pullo
Tämä on aiheen sisäinen kokeilu; äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa kirkkaasta, perinteisestä pullosta yhdellä käynnillä ja läpinäkymättömästä, painotetusta pullosta toisella käynnillä.
Ehtojen järjestys tasapainotetaan.
|
Tämä on kokeellinen tilanne; äitejä pyydetään ruokkimaan vauvansa läpinäkymättömästä, painotetusta pullosta.
Tämä on ohjausehto; äitejä pyydetään ruokkimaan vauvojaan kirkkaasta, perinteisestä pullosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan saanti
Aikaikkuna: 3 tunnin ajanjakso
|
Vauvan saanti ruokinnan aikana (ml) mitattuna punnitsemalla pullo ennen ja jälkeen ruokinnan.
|
3 tunnin ajanjakso
|
|
Äidin reagointikyky
Aikaikkuna: 3 tunnin ajanjakso
|
Äidin herkkyys vauvan vihjeisiin ruokinnan aikana arvioitiin Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale -asteikolla.
|
3 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hyväksyntä/käsitys interventiosta
Aikaikkuna: 3 tunnin ajanjakso
|
Äidin näkemys/hyväksyminen pulloista ruokinnan aikana arvioitiin sekamenetelmähaastattelulla.
|
3 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .