Vliv typu láhve na chování kojenců při krmení (OBS-II)
8. října 2018 aktualizováno: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cílem tohoto výzkumu je provést v rámci předmětu experimentální studii, která popíše praktiky krmení matek během typických podmínek krmení z láhve a bude zkoumat, zda odstranění vizuálních podnětů souvisejících s množstvím mléka/výživy v láhvi změní toto krmení. praktiky.
Vyšetřovatelé předpokládají, že matky budou při používání neprůhledných, zatížených lahví vykazovat vyšší úroveň krmení zaměřeného na kojence a nižší úrovně krmení řízeného matkou ve srovnání s použitím standardních čirých lahví.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že kojenci budou konzumovat méně mateřského mléka nebo umělé výživy, když jsou krmeni z neprůhledných, zatížených lahví, než když jsou krmeni ze standardních, průhledných lahví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky musí být starší 18 let
- Děti musí být ve věku 0-6 měsíců
- Kojenci musí být před zavedením pevné stravy
Kritéria vyloučení:
- Předčasný porod
- Zdravotní stavy, které narušují krmení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční vs. Neprůhledná, vážená láhev
Toto je experiment v rámci předmětu; matky budou požádány, aby při jedné návštěvě krmily své děti z průhledné konvenční láhve a při druhé návštěvě z neprůhledné, zatížené láhve.
Pořadí podmínek bude vyváženo.
|
Toto je experimentální podmínka; matky budou požádány, aby krmily své děti z neprůhledné, zatížené láhve.
Toto je kontrolní podmínka; matky budou požádány, aby krmily své děti z průhledné konvenční láhve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem kojenců
Časové okno: 3hodinová lhůta
|
Příjem kojence v rámci krmení (ml) hodnocený zvážením lahvičky před a po krmení.
|
3hodinová lhůta
|
|
Mateřská schopnost reagovat
Časové okno: 3hodinová lhůta
|
Reakce matky na podněty kojence během krmení hodnocená pomocí Škály krmení interakcí mezi rodiči a dítětem pomocí satelitního tréninku Nursing Child Assessment Satellite Training.
|
3hodinová lhůta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská akceptace/vnímání intervence
Časové okno: 3hodinová lhůta
|
Mateřské vnímání/přijímání lahví během krmení hodnocené prostřednictvím rozhovoru smíšených metod.
|
3hodinová lhůta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .