Influenza del tipo di bottiglia del comportamento di alimentazione infantile (OBS-II)
8 ottobre 2018 aggiornato da: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
L'obiettivo di questa ricerca è condurre uno studio sperimentale all'interno del soggetto che descriva le pratiche di alimentazione delle madri durante le tipiche condizioni di allattamento al biberon ed esaminerà se la rimozione di segnali visivi relativi alla quantità di latte/formula nel biberon altererà queste poppate pratiche.
I ricercatori ipotizzano che le madri mostreranno livelli più elevati di pratiche di alimentazione diretta dal bambino e livelli inferiori di pratiche di alimentazione diretta dalla madre quando usano biberon opachi e ponderati rispetto a quando usano biberon standard e trasparenti.
I ricercatori ipotizzano inoltre che i neonati consumeranno meno latte materno o formula quando vengono alimentati da biberon opachi e ponderati rispetto a quando vengono alimentati da biberon standard e trasparenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le madri devono avere almeno 18 anni
- I neonati devono avere un'età compresa tra 0 e 6 mesi
- I neonati devono essere prima dell'introduzione di cibi solidi
Criteri di esclusione:
- Nascita prematura
- Condizioni mediche che interferiscono con l'alimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bottiglia convenzionale vs. opaca, ponderata
Questo è un esperimento all'interno del soggetto; alle madri verrà chiesto di nutrire i propri bambini da un biberon trasparente e convenzionale durante una visita e un biberon opaco e ponderato durante l'altra visita.
L'ordine delle condizioni sarà controbilanciato.
|
Questa è la condizione sperimentale; alle madri verrà chiesto di nutrire i loro bambini da un biberon opaco e appesantito.
Questa è la condizione di controllo; alle madri verrà chiesto di nutrire i loro bambini da un biberon trasparente e convenzionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione infantile
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
Assunzione infantile durante una poppata (mL) valutata pesando il biberon prima e dopo una poppata.
|
Periodo di 3 ore
|
|
Reattività materna
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
Reattività materna ai segnali del bambino durante l'alimentazione valutata dalla scala di alimentazione dell'interazione genitore-figlio per la valutazione del bambino infermieristico.
|
Periodo di 3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettazione/percezione materna dell'intervento
Lasso di tempo: Periodo di 3 ore
|
Percezione/accettazione materna dei biberon durante una poppata valutata attraverso un'intervista a metodi misti.
|
Periodo di 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .