Influence du type de biberon sur le comportement d'alimentation du nourrisson (OBS-II)
8 octobre 2018 mis à jour par: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
L'objectif de cette recherche est de mener une étude expérimentale intra-sujet qui décrira les pratiques d'alimentation des mères dans des conditions typiques d'alimentation au biberon et examinera si la suppression des repères visuels liés à la quantité de lait/formule dans le biberon modifiera ces pratiques d'alimentation. les pratiques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les mères afficheront des niveaux plus élevés de pratiques d'alimentation dirigées par le nourrisson et des niveaux inférieurs de pratiques d'alimentation dirigées par la mère lors de l'utilisation de biberons opaques et lestés par rapport à l'utilisation de biberons standard et transparents.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les nourrissons consommeront moins de lait maternel ou de lait maternisé lorsqu'ils sont nourris à partir de biberons opaques et lestés que lorsqu'ils sont nourris à partir de biberons standard et transparents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les mères doivent avoir 18 ans ou plus
- Les bébés doivent être âgés de 0 à 6 mois
- Les nourrissons doivent être avant l'introduction des aliments solides
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée
- Conditions médicales qui interfèrent avec l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bouteille conventionnelle vs opaque, lestée
Il s'agit d'une expérience intra-sujet; les mères seront invitées à nourrir leurs nourrissons avec un biberon clair et conventionnel lors d'une visite et un biberon opaque et lesté lors de l'autre visite.
L'ordre des conditions sera contrebalancé.
|
C'est la condition expérimentale ; les mères seront invitées à nourrir leurs nourrissons à partir d'un biberon opaque et lesté.
C'est la condition de contrôle ; les mères seront invitées à nourrir leurs nourrissons à partir d'un biberon clair et conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport infantile
Délai: Période de 3 heures
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Apport du nourrisson au cours d'une tétée (mL) évalué en pesant le biberon avant et après une tétée.
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Période de 3 heures
|
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Réactivité maternelle
Délai: Période de 3 heures
|
La réactivité maternelle aux signaux du nourrisson lors d'une tétée évaluée par l'échelle d'alimentation par satellite d'évaluation de l'enfant infirmier.
|
Période de 3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptation/perception maternelle de l'intervention
Délai: Période de 3 heures
|
Perception/acceptation maternelle des biberons lors d'une tétée évaluée par un entretien à méthodes mixtes.
|
Période de 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
10 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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