Wpływ rodzaju butelki na zachowania żywieniowe niemowląt (OBS-II)
8 października 2018 zaktualizowane przez: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Celem tego badania jest przeprowadzenie wewnątrzobiektowego, eksperymentalnego badania, które opisze praktyki żywieniowe matek w typowych warunkach karmienia butelką i zbada, czy usunięcie wizualnych wskazówek związanych z ilością mleka/mieszanki w butelce zmieni te karmienie praktyki.
Badacze postawili hipotezę, że matki będą wykazywać wyższy poziom praktyk żywieniowych ukierunkowanych na niemowlęta i niższy poziom praktyk żywieniowych ukierunkowanych na matkę, gdy używają nieprzezroczystych, ważonych butelek w porównaniu ze standardowymi, przezroczystymi butelkami.
Badacze stawiają również hipotezę, że niemowlęta będą spożywać mniej mleka matki lub mleka modyfikowanego, gdy będą karmione z nieprzezroczystych, ważonych butelek w porównaniu z karmionymi ze standardowych, przezroczystych butelek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki muszą mieć ukończone 18 lat
- Niemowlęta muszą być w wieku od 0 do 6 miesięcy
- Niemowlęta muszą być przed wprowadzeniem pokarmów stałych
Kryteria wyłączenia:
- Przedwczesny poród
- Stany medyczne, które zakłócają karmienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna kontra nieprzezroczysta, ważona butelka
To jest eksperyment wewnątrzobiektowy; matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt z przezroczystej, konwencjonalnej butelki podczas jednej wizyty i nieprzezroczystej, ważonej butelki podczas drugiej wizyty.
Kolejność warunków zostanie zrównoważona.
|
To jest warunek eksperymentalny; matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt z nieprzezroczystej, ważonej butelki.
To jest warunek kontrolny; matki zostaną poproszone o karmienie niemowląt z przezroczystej, konwencjonalnej butelki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie niemowląt
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
Spożycie przez niemowlę w ramach karmienia (ml) oceniane poprzez ważenie butelki przed i po karmieniu.
|
Okres 3 godzin
|
|
Reakcja matki
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
Reakcja matki na sygnały niemowlęcia podczas karmienia oceniana za pomocą Skali Żywienia Satelitarnego Szkolenia Oceny Pielęgniarstwa.
|
Okres 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja/postrzeganie interwencji przez matkę
Ramy czasowe: Okres 3 godzin
|
Postrzeganie/akceptacja butelek przez matkę podczas karmienia oceniane za pomocą wywiadu metodami mieszanymi.
|
Okres 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .