Einfluss des Flaschentyps auf das Ernährungsverhalten von Säuglingen (OBS-II)
8. Oktober 2018 aktualisiert von: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Das Ziel dieser Forschung ist es, eine experimentelle Studie innerhalb des Subjekts durchzuführen, die die Fütterungspraktiken von Müttern während typischer Flaschenfütterungsbedingungen beschreibt und untersucht, ob das Entfernen von visuellen Hinweisen in Bezug auf die Menge an Milch/Nahrung in der Flasche diese Fütterung verändert Praktiken Methoden Ausübungen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Mütter bei der Verwendung von undurchsichtigen, beschwerten Flaschen im Vergleich zur Verwendung von durchsichtigen Standardflaschen ein höheres Maß an säuglingsgerichteten Fütterungspraktiken und ein geringeres Maß an muttergerichteten Fütterungspraktiken zeigen.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass Säuglinge weniger Muttermilch oder Säuglingsnahrung zu sich nehmen, wenn sie aus undurchsichtigen, beschwerten Flaschen gefüttert werden, verglichen mit der Ernährung aus durchsichtigen Standardflaschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
- California Polytechnic State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter müssen 18 Jahre oder älter sein
- Kleinkinder müssen zwischen 0-6 Monate alt sein
- Säuglinge müssen vor der Einführung fester Nahrung sein
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt
- Erkrankungen, die die Fütterung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herkömmliche vs. undurchsichtige, gewichtete Flasche
Dies ist ein Innersubjekt-Experiment; Mütter werden gebeten, ihre Säuglinge bei einem Besuch aus einer durchsichtigen, herkömmlichen Flasche und bei dem anderen Besuch aus einer undurchsichtigen, beschwerten Flasche zu füttern.
Reihenfolge der Bedingungen wird ausgeglichen.
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Dies ist die experimentelle Bedingung; Mütter werden gebeten, ihre Säuglinge aus einer undurchsichtigen, beschwerten Flasche zu füttern.
Dies ist die Kontrollbedingung; Mütter werden gebeten, ihre Säuglinge aus einer durchsichtigen, herkömmlichen Flasche zu füttern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säuglingsaufnahme
Zeitfenster: 3-Stunden-Zeitraum
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Säuglingsaufnahme innerhalb einer Fütterung (ml), bestimmt durch Wiegen der Flasche vor und nach einer Fütterung.
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3-Stunden-Zeitraum
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Mütterliche Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3-Stunden-Zeitraum
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Die mütterliche Reaktionsfähigkeit auf Säuglingsreize während einer Fütterung, die von der Eltern-Kind-Interaktions-Fütterungsskala für das Stillen-Kind-Bewertungs-Satellitentraining bewertet wurde.
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3-Stunden-Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Akzeptanz/Wahrnehmung der Intervention
Zeitfenster: 3-Stunden-Zeitraum
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Mütterliche Wahrnehmung/Akzeptanz der Flaschen während einer Fütterung, bewertet durch ein Mixed-Methods-Interview.
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3-Stunden-Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alison K Ventura, PhD, Assistant professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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