- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02519179
젖병 유형 영아 수유 행동의 영향 (OBS-II)
2018년 10월 8일 업데이트: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
이 연구의 목적은 일반적인 젖병 수유 조건에서 어머니의 수유 관행을 설명하고 젖병의 우유/분유 양과 관련된 시각적 신호를 제거하면 이러한 수유가 변경되는지 여부를 조사하는 주제 내 실험 연구를 수행하는 것입니다. 관행.
연구자들은 어머니가 표준 투명 젖병을 사용할 때와 비교하여 불투명하고 중량이 있는 젖병을 사용할 때 더 높은 수준의 유아 주도 수유 관행과 더 낮은 수준의 어머니 주도 수유 관행을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관들은 또한 영아들이 불투명하고 무게가 나가는 젖병으로 먹였을 때 표준 투명 젖병으로 먹였을 때보다 모유나 분유를 덜 소비할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어머니는 18세 이상이어야 합니다.
- 유아는 0-6개월 사이여야 합니다.
- 유아는 고형식을 시작하기 전이어야 합니다.
제외 기준:
- 조산
- 수유를 방해하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 vs. 불투명, 가중 병
이것은 주제 내 실험입니다. 산모는 한 번 방문하는 동안에는 투명하고 일반적인 젖병으로, 두 번째 방문 동안에는 불투명하고 무거운 젖병으로 유아에게 젖을 먹여야 합니다.
조건의 순서는 균형을 이룰 것입니다.
|
이것은 실험 조건입니다. 어머니는 불투명하고 무거운 젖병으로 아기에게 젖을 먹여야 합니다.
이것은 제어 조건입니다. 산모는 투명하고 일반적인 젖병으로 아기에게 젖을 먹여야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 섭취
기간: 3시간 주기
|
수유 전후에 젖병의 무게를 측정하여 수유 중 유아 섭취량(mL)을 평가합니다.
|
3시간 주기
|
|
모성 반응
기간: 3시간 주기
|
Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale에 의해 평가된 수유 중 유아 단서에 대한 모성 반응.
|
3시간 주기
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어머니의 수용/개입에 대한 인식
기간: 3시간 주기
|
혼합 방법 인터뷰를 통해 평가된 수유 중 젖병에 대한 엄마의 인식/수용.
|
3시간 주기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00000
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .