Indflydelse af flaske-type spædbørns fodringsadfærd (OBS-II)
8. oktober 2018 opdateret af: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Formålet med denne forskning er at udføre en eksperimentel undersøgelse inden for emnet, der vil beskrive mødres fodringspraksis under typiske flaskemadningsforhold og vil undersøge, om fjernelse af visuelle signaler relateret til mængden af mælk/formel i flasken vil ændre denne fodring. praksis.
Efterforskerne antager, at mødre vil udvise højere niveauer af spædbørnsstyret fodringspraksis og lavere niveauer af moderstyret fodringspraksis, når de bruger uigennemsigtige, vægtede flasker sammenlignet med, når de bruger standard, klare flasker.
Efterforskerne antager også, at spædbørn vil indtage mindre modermælk eller modermælkserstatning, når de fodres fra uigennemsigtige, vægtede flasker sammenlignet med, når de fodres fra standard, klare flasker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre skal være 18 år eller ældre
- Spædbørn skal være mellem 0-6 måneder gamle
- Spædbørn skal være før indførelsen af fast føde
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig fødsel
- Medicinske tilstande, der forstyrrer fodring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel vs. uigennemsigtig, vægtet flaske
Dette er et eksperiment inden for emnet; mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbørn fra en klar, konventionel flaske under det ene besøg og en uigennemsigtig, vægtet flaske under det andet besøg.
Betingelsernes rækkefølge vil blive opvejet.
|
Dette er den eksperimentelle tilstand; mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbørn fra en uigennemsigtig, vægtet flaske.
Dette er kontrolbetingelsen; mødre vil blive bedt om at fodre deres spædbørn fra en klar, konventionel flaske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns indtagelse
Tidsramme: 3-timers periode
|
Spædbørns indtagelse inden for en fodring (ml) vurderet ved at veje flasken før og efter en fodring.
|
3-timers periode
|
|
Moderlig lydhørhed
Tidsramme: 3-timers periode
|
Moderens lydhørhed over for spædbørns signaler under en fodring vurderet af Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
3-timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens accept/opfattelse af intervention
Tidsramme: 3-timers periode
|
Moderens opfattelse/accept af flaskerne under en fodring vurderet gennem en blandet metodeinterview.
|
3-timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
10. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .