Gliderite と S-Guide の挿管条件の比較 (S-Guide)
2020年2月27日 更新者:Patrick Schoettker,MD PD、University of Lausanne Hospitals
模擬気道困難患者における Gliderite と S-Guide の挿管条件の比較
非チャネリングビデオ喉頭鏡による挿管では、スタイレットの使用が義務付けられています。
Gliderite は、ビデオ喉頭鏡用に特別に設計されたスタイレットです。
研究者は、シミュレートされた困難な気道を持つ患者の挿管のための新しい設計されたブジーの有効性を比較することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
非チャネリングビデオ喉頭鏡による挿管では、スタイレットの使用が義務付けられています。 Gliderite は、ビデオ喉頭鏡用に特別に設計されたスタイレットです。 研究者は、シミュレートされた困難な気道を持つ患者の挿管のための新しい設計されたブジーの有効性を比較することを目指しています.
一次エンドポイントは挿管に必要な時間、二次エンドポイントは怪我、使いやすさ、主観的評価です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VD
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Lausanne、VD、スイス、1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔と口腔気管挿管が必要な手術
除外基準:
- 挿管困難の病歴または基準
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:Gliderite による気管挿管
グライドライトは挿管に使用されます
|
Gliderite による気管挿管
|
実験的:Sガイドによる気管挿管
Sガイドは挿管に使用されます
|
Sガイドによる気管挿管
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管に必要な時間
時間枠:50秒
|
気管チューブが声帯を通過するのに必要な時間
|
50秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
挿管後の損傷を評価する標準化されたアンケート
時間枠:50秒
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処置後の不快感の評価
|
50秒
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挿管の使いやすさを評価する標準化されたアンケート
時間枠:50秒
|
挿管の容易さの医師による評価
|
50秒
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アンケートによって評価された挿管の主観的な使いやすさ
時間枠:50秒
|
挿管の容易さの医師による評価
|
50秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月2日
研究の完了 (実際)
2016年6月2日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。