- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02519647
Сравнение условий интубации между Gliderite и S-Guide (S-Guide)
Сравнение условий интубации между Gliderite и S-Guide у пациентов с симулированными трудными дыхательными путями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Интубация неканальным видеоларингоскопом требует использования стилета. Gliderite — это стилет, специально разработанный для видеоларингоскопов. Исследователи стремятся сравнить эффективность нового разработанного бужа для интубации у пациентов с симулированными трудными дыхательными путями.
Первичной конечной точкой будет время, необходимое для интубации, вторичными конечными точками будут травмы, простота использования и субъективная оценка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Операция, требующая общей анестезии и оротрахеальной интубации
Критерий исключения:
- История или критерии трудной интубации
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: интубация трахеи препаратом Gliderite
Глидерит будет использоваться для интубации
|
Интубация трахеи препаратом Gliderite
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интубация трахеи с помощью S-Guide
S-Guide будет использоваться для интубации
|
Интубация трахеи с помощью S-проводника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время, необходимое для интубации
Временное ограничение: 50 секунд
|
Время, необходимое для прохождения эндотрахеальной трубки через голосовые связки
|
50 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стандартизированный опросник для оценки повреждений после интубации
Временное ограничение: 50 секунд
|
Оценка дискомфорта после процедуры
|
50 секунд
|
Стандартизированный опросник для оценки простоты использования интубации
Временное ограничение: 50 секунд
|
оценка врачом легкости интубации
|
50 секунд
|
Субъективная легкость использования интубации, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: 50 секунд
|
оценка врачом легкости интубации
|
50 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 267/15 (Другой идентификатор: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .