Porównanie warunków intubacji Gliderite i S-Guide (S-Guide)
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Porównanie warunków intubacji Gliderite i S-Guide u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi
Intubacja za pomocą niekanałowego wideolaryngoskopu wymaga użycia mandrynu.
Gliderite to mandryn zaprojektowany specjalnie do wideolaryngoskopów.
Badacze mają na celu porównanie skuteczności nowo zaprojektowanego wózka do intubacji u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja za pomocą niekanałowego wideolaryngoskopu wymaga użycia mandrynu. Gliderite to mandryn zaprojektowany specjalnie do wideolaryngoskopów. Badacze mają na celu porównanie skuteczności nowo zaprojektowanego wózka do intubacji u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas potrzebny do intubacji, drugorzędowymi punktami końcowymi będą urazy, łatwość użycia i subiektywna ocena.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacje wymagające znieczulenia ogólnego i intubacji ustno-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub kryteria trudnej intubacji
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubacja dotchawicza preparatem Gliderite
Do intubacji zostanie użyty glideryt
|
Intubacja dotchawicza z Gliderite
|
|
EKSPERYMENTALNY: Intubacja dotchawicza z prowadnicą S-Guide
S-Guide będzie używany do intubacji
|
Intubacja dotchawicza z prowadnicą S
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas niezbędny do intubacji
Ramy czasowe: 50 sekund
|
Czas potrzebny do przejścia rurki dotchawiczej przez struny głosowe
|
50 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany kwestionariusz oceniający uraz po intubacji
Ramy czasowe: 50 sekund
|
Ocena dyskomfortu po zabiegu
|
50 sekund
|
|
Standaryzowany kwestionariusz oceniający łatwość użycia intubacji
Ramy czasowe: 50 sekund
|
ocena przez lekarza łatwości intubacji
|
50 sekund
|
|
Subiektywna łatwość użycia intubacji oceniana kwestionariuszem
Ramy czasowe: 50 sekund
|
ocena przez lekarza łatwości intubacji
|
50 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 maja 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 267/15 (Inny identyfikator: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność nosa
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL