Jämförelse av intubationsförhållanden mellan Gliderite och S-Guide (S-Guide)
27 februari 2020 uppdaterad av: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Jämförelse av intubationsförhållanden mellan glideriten och S-guiden hos patienter med simulerade svåra luftvägar
Intubation med ett okanaliserat videolaryngoskop kräver användning av en stilett.
Gliderite är en stilett speciellt designad för videolaryngoskop.
Utredarna syftar till att jämföra effekten av en nydesignad bougie för intubation hos patienter med simulerade svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intubation med ett okanaliserat videolaryngoskop kräver användning av en stilett. Gliderite är en stilett speciellt designad för videolaryngoskop. Utredarna syftar till att jämföra effekten av en nydesignad bougie för intubation hos patienter med simulerade svåra luftvägar.
Det primära effektmåttet kommer att vara den tid som krävs för intubation, sekundära effektmått kommer att vara skador, användarvänlighet och subjektiv bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi som kräver generell anestesi och orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Historik eller kriterier för svår intubation
- Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trakeal intubation med Gliderite
Gliderite kommer att användas för intubation
|
Trakeal intubation med Gliderite
|
|
EXPERIMENTELL: Trakeal intubation med S-Guide
S-Guide kommer att användas för intubation
|
Trakeal intubation med S-guide
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för att intubera
Tidsram: 50 sekunder
|
Tid som behövs för att passera trakealtuben genom stämbanden
|
50 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat frågeformulär som bedömer skada efter intubation
Tidsram: 50 sekunder
|
Bedömning av obehag efter proceduren
|
50 sekunder
|
|
Standardiserat frågeformulär som bedömer användarvänligheten av intubationen
Tidsram: 50 sekunder
|
bedömning av läkares lätthet vid intubation
|
50 sekunder
|
|
Subjektiv användarvänlighet för intubationen bedömd med frågeformulär
Tidsram: 50 sekunder
|
bedömning av läkares lätthet vid intubation
|
50 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
2 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 267/15 (Annan identifierare: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .