- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02519647
Srovnání podmínek intubace mezi glideritem a S-Guide (S-Guide)
Srovnání podmínek intubace mezi glideritem a S-Guide u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intubace s nekanálovým videolaryngoskopem vyžaduje použití styletu. Gliderite je stylet speciálně navržený pro videolaryngoskopy. Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinnost nově navržené bougie pro intubaci u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami.
Primárním cílovým parametrem bude čas nezbytný pro intubaci, sekundárními cílovými body budou poranění, snadnost použití a subjektivní hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace vyžadující celkovou anestezii a orotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Historie nebo kritéria obtížné intubace
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tracheální intubace s Glideritem
K intubaci bude použit gliderit
|
Tracheální intubace s Glideritem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tracheální intubace pomocí S-Guide
Pro intubaci bude použit S-Guide
|
Tracheální intubace s S-vodičem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k intubaci
Časové okno: 50 sekund
|
Čas potřebný k průchodu tracheální trubice přes hlasivky
|
50 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný dotazník hodnotící poranění po intubaci
Časové okno: 50 sekund
|
Posouzení nepohodlí po zákroku
|
50 sekund
|
|
Standardizovaný dotazník hodnotící snadnost použití intubace
Časové okno: 50 sekund
|
posouzení snadnosti intubace lékařem
|
50 sekund
|
|
Subjektivní snadnost použití intubace hodnocená dotazníkem
Časové okno: 50 sekund
|
posouzení snadnosti intubace lékařem
|
50 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 267/15 (Jiný identifikátor: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy