Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání podmínek intubace mezi glideritem a S-Guide (S-Guide)

27. února 2020 aktualizováno: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Srovnání podmínek intubace mezi glideritem a S-Guide u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami

Intubace s nekanálovým videolaryngoskopem vyžaduje použití styletu. Gliderite je stylet speciálně navržený pro videolaryngoskopy. Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinnost nově navržené bougie pro intubaci u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami.

Přehled studie

Detailní popis

Intubace s nekanálovým videolaryngoskopem vyžaduje použití styletu. Gliderite je stylet speciálně navržený pro videolaryngoskopy. Vyšetřovatelé se snaží porovnat účinnost nově navržené bougie pro intubaci u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami.

Primárním cílovým parametrem bude čas nezbytný pro intubaci, sekundárními cílovými body budou poranění, snadnost použití a subjektivní hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace vyžadující celkovou anestezii a orotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Historie nebo kritéria obtížné intubace
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: tracheální intubace s Glideritem
K intubaci bude použit gliderit
Tracheální intubace s Glideritem
EXPERIMENTÁLNÍ: Tracheální intubace pomocí S-Guide
Pro intubaci bude použit S-Guide
Tracheální intubace s S-vodičem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k intubaci
Časové okno: 50 sekund
Čas potřebný k průchodu tracheální trubice přes hlasivky
50 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný dotazník hodnotící poranění po intubaci
Časové okno: 50 sekund
Posouzení nepohodlí po zákroku
50 sekund
Standardizovaný dotazník hodnotící snadnost použití intubace
Časové okno: 50 sekund
posouzení snadnosti intubace lékařem
50 sekund
Subjektivní snadnost použití intubace hodnocená dotazníkem
Časové okno: 50 sekund
posouzení snadnosti intubace lékařem
50 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 267/15 (Jiný identifikátor: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Předplatit