Confronto delle condizioni di intubazione tra la Gliderite e la S-Guide (S-Guide)
27 febbraio 2020 aggiornato da: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Confronto delle condizioni di intubazione tra la Gliderite e la guida S in pazienti con vie aeree difficili simulate
L'intubazione con un videolaringoscopio non canalizzato richiede l'uso di uno stiletto.
Il Gliderite è uno stiletto appositamente progettato per i videolaringoscopi.
I ricercatori mirano a confrontare l'efficacia di un nuovo bougie progettato per l'intubazione in pazienti con vie aeree difficili simulate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione con un videolaringoscopio non canalizzato richiede l'uso di uno stiletto. Il Gliderite è uno stiletto appositamente progettato per i videolaringoscopi. I ricercatori mirano a confrontare l'efficacia di un nuovo bougie progettato per l'intubazione in pazienti con vie aeree difficili simulate.
L'endpoint primario sarà il tempo necessario per l'intubazione, gli endpoint secondari saranno lesioni, facilità d'uso e valutazione soggettiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
VD
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Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia che richiede anestesia generale e intubazione orotracheale
Criteri di esclusione:
- Storia o criteri di intubazione difficile
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: intubazione tracheale con Gliderite
La gliderite verrà utilizzata per l'intubazione
|
Intubazione tracheale con Gliderite
|
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SPERIMENTALE: Intubazione tracheale con S-Guide
S-Guide verrà utilizzato per l'intubazione
|
Intubazione tracheale con guida a S
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per intubare
Lasso di tempo: 50 secondi
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Tempo necessario per far passare il tubo tracheale attraverso le corde vocali
|
50 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario standardizzato che valuta le lesioni dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 50 secondi
|
Valutazione del disagio dopo la procedura
|
50 secondi
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Questionario standardizzato che valuta la facilità d'uso dell'intubazione
Lasso di tempo: 50 secondi
|
valutazione da parte del medico della facilità di intubazione
|
50 secondi
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Facilità d'uso soggettiva dell'intubazione valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 50 secondi
|
valutazione da parte del medico della facilità di intubazione
|
50 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 maggio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 267/15 (Altro identificatore: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
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