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Vergleich der Intubationsbedingungen zwischen dem Gliderite und dem S-Guide (S-Guide)

27. Februar 2020 aktualisiert von: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Vergleich der Intubationsbedingungen zwischen dem Gliderite und dem S-Guide bei Patienten mit simulierten schwierigen Atemwegen

Die Intubation mit einem unkanalisierten Videolaryngoskop erfordert die Verwendung eines Mandrins. Das Gliderite ist ein Mandrin, das speziell für Videolaryngoskope entwickelt wurde. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit einer neu gestalteten Bougie für die Intubation bei Patienten mit simulierten schwierigen Atemwegen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Intubation mit einem unkanalisierten Videolaryngoskop erfordert die Verwendung eines Mandrins. Das Gliderite ist ein Mandrin, das speziell für Videolaryngoskope entwickelt wurde. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit einer neu gestalteten Bougie für die Intubation bei Patienten mit simulierten schwierigen Atemwegen zu vergleichen.

Der primäre Endpunkt ist die für die Intubation erforderliche Zeit, sekundäre Endpunkte sind Verletzungen, Benutzerfreundlichkeit und subjektive Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation, die eine Vollnarkose und orotracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Kriterien einer schwierigen Intubation
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Luftröhrenintubation mit Gliderite
Gliderite wird für die Intubation verwendet
Luftröhrenintubation mit Gliderite
EXPERIMENTAL: Tracheale Intubation mit S-Guide
S-Guide wird für die Intubation verwendet
Tracheale Intubation mit S-Führung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Intubieren benötigte Zeit
Zeitfenster: 50 Sekunden
Benötigte Zeit, um den Trachealtubus durch die Stimmbänder zu führen
50 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung von Verletzungen nach Intubation
Zeitfenster: 50 Sekunden
Beurteilung der Beschwerden nach dem Eingriff
50 Sekunden
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit der Intubation
Zeitfenster: 50 Sekunden
Beurteilung der Intubationsfreundlichkeit durch den Arzt
50 Sekunden
Subjektive Bedienbarkeit der Intubation per Fragebogen erhoben
Zeitfenster: 50 Sekunden
Beurteilung der Intubationsfreundlichkeit durch den Arzt
50 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 267/15 (Andere Kennung: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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