- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02519647
Vergleich der Intubationsbedingungen zwischen dem Gliderite und dem S-Guide (S-Guide)
Vergleich der Intubationsbedingungen zwischen dem Gliderite und dem S-Guide bei Patienten mit simulierten schwierigen Atemwegen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intubation mit einem unkanalisierten Videolaryngoskop erfordert die Verwendung eines Mandrins. Das Gliderite ist ein Mandrin, das speziell für Videolaryngoskope entwickelt wurde. Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit einer neu gestalteten Bougie für die Intubation bei Patienten mit simulierten schwierigen Atemwegen zu vergleichen.
Der primäre Endpunkt ist die für die Intubation erforderliche Zeit, sekundäre Endpunkte sind Verletzungen, Benutzerfreundlichkeit und subjektive Bewertung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation, die eine Vollnarkose und orotracheale Intubation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Kriterien einer schwierigen Intubation
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Luftröhrenintubation mit Gliderite
Gliderite wird für die Intubation verwendet
|
Luftröhrenintubation mit Gliderite
|
EXPERIMENTAL: Tracheale Intubation mit S-Guide
S-Guide wird für die Intubation verwendet
|
Tracheale Intubation mit S-Führung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zum Intubieren benötigte Zeit
Zeitfenster: 50 Sekunden
|
Benötigte Zeit, um den Trachealtubus durch die Stimmbänder zu führen
|
50 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung von Verletzungen nach Intubation
Zeitfenster: 50 Sekunden
|
Beurteilung der Beschwerden nach dem Eingriff
|
50 Sekunden
|
Standardisierter Fragebogen zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit der Intubation
Zeitfenster: 50 Sekunden
|
Beurteilung der Intubationsfreundlichkeit durch den Arzt
|
50 Sekunden
|
Subjektive Bedienbarkeit der Intubation per Fragebogen erhoben
Zeitfenster: 50 Sekunden
|
Beurteilung der Intubationsfreundlichkeit durch den Arzt
|
50 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 267/15 (Andere Kennung: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
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