Vergelijking van intubatiecondities tussen de Gliderite en de S-Guide (S-Guide)
27 februari 2020 bijgewerkt door: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Vergelijking van intubatiecondities tussen de Gliderite en de S-Guide bij patiënten met gesimuleerde moeilijke luchtwegen
Intubatie met een niet-gekanaliseerde videolaryngoscoop vereist het gebruik van een stilet.
De Gliderite is een stilet speciaal ontworpen voor videolaryngoscopen.
De onderzoekers willen de werkzaamheid vergelijken van een nieuw ontworpen bougie voor intubatie bij patiënten met gesimuleerde moeilijke luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intubatie met een niet-gekanaliseerde videolaryngoscoop vereist het gebruik van een stilet. De Gliderite is een stilet speciaal ontworpen voor videolaryngoscopen. De onderzoekers willen de werkzaamheid vergelijken van een nieuw ontworpen bougie voor intubatie bij patiënten met gesimuleerde moeilijke luchtwegen.
Het primaire eindpunt is de tijd die nodig is voor intubatie, secundaire eindpunten zijn verwondingen, gebruiksgemak en subjectieve beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie die algemene anesthesie en orotracheale intubatie noodzakelijk maakt
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of criteria van moeilijke intubatie
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tracheale intubatie met Gliderite
Gliderite zal worden gebruikt voor intubatie
|
Tracheale intubatie met Gliderite
|
|
EXPERIMENTEEL: Tracheale intubatie met S-Guide
S-Guide wordt gebruikt voor intubatie
|
Tracheale intubatie met S-guide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om te intuberen
Tijdsspanne: 50 seconden
|
Tijd die nodig is om de tracheabuis door de stembanden te laten gaan
|
50 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde vragenlijst voor het beoordelen van letsel na intubatie
Tijdsspanne: 50 seconden
|
Beoordeling van ongemak na de procedure
|
50 seconden
|
|
Gestandaardiseerde vragenlijst die het gebruiksgemak van de intubatie beoordeelt
Tijdsspanne: 50 seconden
|
beoordeling door de arts van het gemak van intubatie
|
50 seconden
|
|
Subjectief gebruiksgemak van de intubatie beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: 50 seconden
|
beoordeling door de arts van het gemak van intubatie
|
50 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 267/15 (Andere identificatie: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .