Comparación de las condiciones de intubación entre Gliderite y S-Guide (S-Guide)
27 de febrero de 2020 actualizado por: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Comparación de las condiciones de intubación entre Gliderite y S-Guide en pacientes con vías respiratorias difíciles simuladas
La intubación con un videolaringoscopio no canalizado exige el uso de un estilete.
El Gliderite es un estilete especialmente diseñado para videolaringoscopios.
El objetivo de los investigadores es comparar la eficacia de una sonda de nuevo diseño para la intubación en pacientes con vías respiratorias difíciles simuladas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación con un videolaringoscopio no canalizado exige el uso de un estilete. El Gliderite es un estilete especialmente diseñado para videolaringoscopios. El objetivo de los investigadores es comparar la eficacia de una sonda de nuevo diseño para la intubación en pacientes con vías respiratorias difíciles simuladas.
El punto final primario será el tiempo necesario para la intubación, los puntos finales secundarios serán las lesiones, la facilidad de uso y la evaluación subjetiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía que requiere anestesia general e intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o criterios de intubación difícil
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: intubación traqueal con Gliderite
Se utilizará Gliderite para la intubación.
|
Intubación traqueal con Gliderite
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EXPERIMENTAL: Intubación traqueal con S-Guide
S-Guide se utilizará para la intubación
|
Intubación traqueal con guía en S
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para intubar
Periodo de tiempo: 50 segundos
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Tiempo necesario para pasar el tubo traqueal a través de las cuerdas vocales
|
50 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario estandarizado de evaluación de la lesión tras la intubación
Periodo de tiempo: 50 segundos
|
Evaluación de las molestias después del procedimiento
|
50 segundos
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Cuestionario estandarizado que evalúa la facilidad de uso de la intubación
Periodo de tiempo: 50 segundos
|
valoración por el médico de la facilidad de intubación
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50 segundos
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Facilidad subjetiva de uso de la intubación evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: 50 segundos
|
valoración por el médico de la facilidad de intubación
|
50 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 267/15 (Otro identificador: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
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