- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02519647
Comparação das condições de intubação entre o Gliderite e o S-Guide (S-Guide)
Comparação das condições de intubação entre o Gliderite e o S-Guide em pacientes com vias aéreas difíceis simuladas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação com um videolaringoscópio não canalizado exige o uso de um estilete. O Gliderite é um estilete especialmente projetado para videolaringoscópios. Os investigadores pretendem comparar a eficácia de um novo bougie projetado para intubação em pacientes com vias aéreas difíceis simuladas.
O desfecho primário será o tempo necessário para intubação, os desfechos secundários serão lesões, facilidade de uso e avaliação subjetiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia que necessita de anestesia geral e intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- História ou critérios de intubação difícil
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubação traqueal com Gliderite
Gliderite será usado para intubação
|
Intubação traqueal com Gliderite
|
|
EXPERIMENTAL: Intubação traqueal com S-Guide
O S-Guide será usado para intubação
|
Intubação traqueal com guia S
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para entubar
Prazo: 50 segundos
|
Tempo necessário para passar o tubo traqueal pelas cordas vocais
|
50 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário padronizado avaliando lesão após intubação
Prazo: 50 segundos
|
Avaliação do desconforto após o procedimento
|
50 segundos
|
|
Questionário padronizado avaliando a facilidade de uso da intubação
Prazo: 50 segundos
|
avaliação pelo médico da facilidade de intubação
|
50 segundos
|
|
Facilidade subjetiva de uso da intubação avaliada por questionário
Prazo: 50 segundos
|
avaliação pelo médico da facilidade de intubação
|
50 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 267/15 (Outro identificador: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
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