Sammenligning af intubationsforhold mellem Gliderite og S-Guide (S-Guide)
27. februar 2020 opdateret af: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Sammenligning af intubationstilstande mellem glideritten og S-guiden hos patienter med simulerede vanskelige luftveje
Intubation med et ukanaliseret videolaryngoskop kræver brug af en stilet.
Gliderite er en stilet specielt designet til videolaryngoskoper.
Efterforskerne sigter mod at sammenligne effektiviteten af en ny designet bougie til intubation hos patienter med simulerede vanskelige luftveje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubation med et ukanaliseret videolaryngoskop kræver brug af en stilet. Gliderite er en stilet specielt designet til videolaryngoskoper. Efterforskerne sigter mod at sammenligne effektiviteten af en ny designet bougie til intubation hos patienter med simulerede vanskelige luftveje.
Det primære endepunkt vil være nødvendig tid til intubation, sekundære endepunkter vil være skader, brugervenlighed og subjektiv vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgi, der nødvendiggør generel anæstesi og orotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller kriterier for vanskelig intubation
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tracheal intubation med Gliderite
Gliderit vil blive brugt til intubation
|
Tracheal intubation med Gliderite
|
|
EKSPERIMENTEL: Tracheal intubation med S-Guide
S-Guide vil blive brugt til intubation
|
Tracheal intubation med S-guide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig til at intubere
Tidsramme: 50 sekunder
|
Den tid, der er nødvendig for at passere luftrøret gennem stemmebåndene
|
50 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret spørgeskema til vurdering af skade efter intubation
Tidsramme: 50 sekunder
|
Vurdering af ubehag efter proceduren
|
50 sekunder
|
|
Standardiseret spørgeskema, der vurderer brugervenligheden af intubationen
Tidsramme: 50 sekunder
|
lægens vurdering af let intubation
|
50 sekunder
|
|
Subjektiv brugervenlighed af intubationen vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 50 sekunder
|
lægens vurdering af let intubation
|
50 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. maj 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2015
Først opslået (SKØN)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 267/15 (Anden identifikator: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .