Sammenligning av intubasjonsforhold mellom Gliderite og S-Guide (S-Guide)
27. februar 2020 oppdatert av: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Sammenligning av intubasjonstilstander mellom glideritten og S-guiden hos pasienter med simulerte vanskelige luftveier
Intubasjon med et ukanalisert videolaryngoskop krever bruk av en stilett.
Gliderite er en stilett spesialdesignet for videolaryngoskop.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av en nydesignet bougie for intubasjon hos pasienter med simulerte vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intubasjon med et ukanalisert videolaryngoskop krever bruk av en stilett. Gliderite er en stilett spesialdesignet for videolaryngoskop. Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av en nydesignet bougie for intubasjon hos pasienter med simulerte vanskelige luftveier.
Det primære endepunktet vil være tid nødvendig for intubasjon, sekundære endepunkter vil være skader, brukervennlighet og subjektiv vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi som krever generell anestesi og orotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller kriterier for vanskelig intubasjon
- Pasient avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trakeal intubasjon med Gliderite
Glideritt vil bli brukt til intubasjon
|
Trakeal intubasjon med Gliderite
|
|
EKSPERIMENTELL: Trakeal intubasjon med S-Guide
S-Guide vil bli brukt til intubasjon
|
Trakeal intubasjon med S-guide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid nødvendig for å intubere
Tidsramme: 50 sekunder
|
Tid som trengs for å føre luftrøret gjennom stemmebåndene
|
50 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert spørreskjema som vurderer skade etter intubasjon
Tidsramme: 50 sekunder
|
Vurdering av ubehag etter prosedyre
|
50 sekunder
|
|
Standardisert spørreskjema som vurderer brukervennligheten av intubasjonen
Tidsramme: 50 sekunder
|
vurdering av legen for enkel intubering
|
50 sekunder
|
|
Subjektiv brukervennlighet av intubasjonen vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 50 sekunder
|
vurdering av legen for enkel intubering
|
50 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 267/15 (Annen identifikator: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .