Comparaison des conditions d'intubation entre le Gliderite et le S-Guide (S-Guide)
27 février 2020 mis à jour par: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals
Comparaison des conditions d'intubation entre le Gliderite et le S-Guide chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées
L'intubation avec un vidéolaryngoscope non canalisé nécessite l'utilisation d'un stylet.
Le Gliderite est un stylet spécialement conçu pour les vidéolaryngoscopes.
Les chercheurs visent à comparer l'efficacité d'une nouvelle bougie conçue pour l'intubation chez des patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation avec un vidéolaryngoscope non canalisé nécessite l'utilisation d'un stylet. Le Gliderite est un stylet spécialement conçu pour les vidéolaryngoscopes. Les chercheurs visent à comparer l'efficacité d'une nouvelle bougie conçue pour l'intubation chez des patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées.
Le critère d'évaluation principal sera le temps nécessaire à l'intubation, les critères d'évaluation secondaires seront les blessures, la facilité d'utilisation et l'évaluation subjective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie nécessitant une anesthésie générale et une intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou critères d'intubation difficile
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intubation trachéale avec Gliderite
Gliderite sera utilisé pour l'intubation
|
Intubation trachéale avec Gliderite
|
|
EXPÉRIMENTAL: Intubation trachéale avec S-Guide
S-Guide sera utilisé pour l'intubation
|
Intubation trachéale avec guide en S
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps nécessaire pour intuber
Délai: 50 secondes
|
Temps nécessaire pour faire passer le tube trachéal dans les cordes vocales
|
50 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire standardisé évaluant la blessure après intubation
Délai: 50 secondes
|
Évaluation de l'inconfort après la procédure
|
50 secondes
|
|
Questionnaire standardisé évaluant la facilité d'utilisation de l'intubation
Délai: 50 secondes
|
évaluation par un médecin de la facilité d'intubation
|
50 secondes
|
|
Facilité subjective d'utilisation de l'intubation évaluée par questionnaire
Délai: 50 secondes
|
évaluation par un médecin de la facilité d'intubation
|
50 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 267/15 (Autre identifiant: Hospital Civil de Guadalajara Etical of Investigative Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .