結腸内視鏡検査におけるトレンデレンベルグ対左側臥位
2016年11月1日 更新者：Washington University School of Medicine
結腸内視鏡検査中の結腸鏡の挿入の容易さに対する、左側臥位と比較したトレンデレンベルグ体位の影響
この研究の目的は、結腸内視鏡検査を受ける選ばれた患者のトレンデレンベルク（TD）位置（処置ベッド上で患者の頭が足よりも低くなるように患者を斜めに配置する処置における位置）が、結腸内視鏡検査を受ける患者のトレンデレンベルク（TD）位置よりも優れているかどうかを判断することです。結腸鏡を左結腸に通すのに必要な時間を短縮し、処置の難易度を下げるという観点から、左側臥位（LL）体位（結腸内視鏡検査に伝統的に使用される、患者が横になる姿勢）。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
結腸内視鏡検査医は、結腸内視鏡検査の前に処置の困難さの予測を評価し、結腸内視鏡検査後の処置の容易さを評価するよう求められます。 研究者の臨床経験では、結腸内視鏡検査が困難な危険因子を持つ患者（痩せている女性、結腸に小さな膨らんだ袋が存在する憩室症患者、または骨盤手術歴のある患者）では、TD 体位が LL 体位よりも優れているということです。
困難な結腸内視鏡検査に対する危険因子を有する患者は、Ｓ状結腸を通して結腸鏡を前進させる際にＴＤ位置またはＬＬ位置に位置して結腸内視鏡検査を受けるように無作為に割り付けられる。 S 状結腸は、直腸に近い結腸の一部であり、湾曲しています。 S 状結腸は、その形状、特に前述の危険因子を伴うとはいえ、消化管の解剖学的構造の正常な構成要素です。結腸鏡の挿入が困難になる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大人
説明
包含基準:
- 骨盤手術の個人的な経歴
- 憩室症。患者の報告または以前の結腸内視鏡検査または画像検査のレビューによって特定されます。
- BMI < 25。
除外基準:
- 包含基準を満たさない患者。
- 結腸切除術を受けた患者さん
- 緑内障患者
- 制御不能な胃酸逆流症または活動性の吐き気/嘔吐のある患者。
- 同意を望まない、または同意できない患者。
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トレンデレンブルグ位置操作
トレンデレンブルグ (TD) ポジショニング (頭部を傾けた仰臥位) は、重力によって腸が骨盤腔から引き出され、直腸 S 状結腸角が真っ直ぐになるため、骨盤臓器へのアクセスを容易にするために、腹部および婦人科の手術だけでなく結腸内視鏡検査でも使用されます。
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左側臥位操作
左側方 (LL) 体位 (患者が横向きになり、伝統的に結腸内視鏡検査に使用される)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸挿入時間
時間枠：手術中
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スコープ挿入から盲腸までの時間
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dayna S Early, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。