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Trendelenberg versus position latérale gauche pour la coloscopie

1 novembre 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine

L'impact du positionnement de Trendelenberg par rapport au positionnement latéral gauche sur la facilité d'insertion du coloscope pendant la coloscopie

Le but de cette étude est de déterminer si la position de Trendelenberg (TD) (position dans les procédures qui consiste à placer le patient à un angle de sorte que sa tête soit plus basse que ses pieds sur le lit de procédure) chez certains patients subissant une coloscopie est supérieure à la position latérale gauche (LL) (patient allongé sur le côté, traditionnellement utilisé pour les coloscopies) en termes de diminution du temps nécessaire pour passer le coloscope dans le côlon gauche et de diminution de la difficulté de la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les coloscopistes seront invités à évaluer leur prédiction de la difficulté de la procédure avant la coloscopie et à évaluer la facilité de la procédure après la coloscopie. L'expérience clinique des investigateurs de l'étude est que le positionnement TD est supérieur au positionnement LL chez les patients présentant des facteurs de risque d'avoir une coloscopie difficile (femmes minces ; celles avec diverticulose - petites poches bombées présentes dans le côlon ; ou chirurgie pelvienne antérieure).

Les patients présentant des facteurs de risque de coloscopie difficile seront randomisés pour subir une coloscopie alors qu'ils sont positionnés en position TD ou en position LL pendant l'avancement du coloscope dans le côlon sigmoïde. Le côlon sigmoïde est une section du côlon, proximale au rectum, qui est courbée. Le côlon sigmoïde est un composant normal de l'anatomie du tractus gastro-intestinal, bien qu'en raison de sa forme, en particulier avec les facteurs de risque énumérés précédemment ; peut compliquer l'insertion du coloscope.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents personnels de chirurgie pelvienne
  2. Diverticulose, identifiée par le rapport du patient ou l'examen d'études antérieures de coloscopie ou d'imagerie.
  3. IMC < 25.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.
  2. Patients ayant subi une résection colique
  3. Patients atteints de glaucome
  4. Patients souffrant de reflux acide incontrôlé ou de nausées/vomissements actifs.
  5. Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement.
  6. IMC > 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Manœuvre de position de Trendelenburg
Le positionnement Trendelenburg (TD) (décubitus dorsal avec tête inclinée vers le bas) est utilisé en chirurgie abdominale et gynécologique ainsi que pendant la coloscopie pour permettre un meilleur accès aux organes pelviens, car la gravité tire l'intestin hors de la cavité pelvienne et l'angle rectosigmoïde se redresse.
Manœuvre de position latérale gauche
Position Latérale Gauche (LL) (patient allongé sur le côté, traditionnellement utilisé pour les coloscopies)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'insertion caecal
Délai: peropératoire
Le temps entre l'insertion de l'endoscope et le caecum
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Première publication (Estimation)

11 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201504136

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