Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendelenberg versus levá laterální poloha pro kolonoskopii

1. listopadu 2016 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv Trendelenbergovy polohy ve srovnání s levou laterální polohou na snadné zavádění kolonoskopu během kolonoskopie

Účelem této studie je zjistit, zda je trendelenbergova (TD) poloha (poloha při výkonech, které zahrnují umístění pacienta pod úhlem tak, aby jeho hlava byla níže než nohy na operačním lůžku) u vybraných pacientů podstupujících kolonoskopii lepší než levostranná (LL) poloha (pacient ležící na boku, tradičně používaný pro kolonoskopie) ve smyslu zkrácení doby nutné k průchodu kolonoskopem levým tlustým střevem a snížení obtížnosti postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kolonoskopisté budou požádáni, aby ohodnotili svou předpověď obtížnosti postupu před kolonoskopií a ohodnotili snadnost postupu po kolonoskopii. Klinická zkušenost řešitelů studie je, že polohování TD je lepší než polohování LL u pacientů s rizikovými faktory pro obtížnou kolonoskopii (hubené ženy; ženy s divertikulózou – malé vyboulené váčky přítomné v tlustém střevě; nebo předchozí operace pánve).

Pacienti s rizikovými faktory pro obtížnou kolonoskopii budou randomizováni, aby podstoupili kolonoskopii v poloze TD nebo LL během postupu kolonoskopu esovitým tlustým střevem. Sigmoidální tlusté střevo je část tlustého střeva proximální ke konečníku, která je zakřivená. Sigmoidální tlusté střevo je normální součástí anatomie GI traktu, i když díky svému tvaru, zvláště s rizikovými faktory uvedenými výše; může způsobit problémy se zavedením kolonoskopu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osobní anamnéza operace pánve
  2. Divertikulóza identifikovaná na základě zprávy pacienta nebo přezkoumání předchozích kolonoskopických nebo zobrazovacích studií.
  3. BMI < 25.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
  2. Pacienti, kteří podstoupili resekci tlustého střeva
  3. Pacienti s glaukomem
  4. Pacienti s nekontrolovaným kyselým refluxem nebo aktivní nevolností/zvracením.
  5. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit.
  6. BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trendelenburgův polohový manévr
Trendelenburgova (TD) polohování (vleže na zádech se záklonem hlavy dolů) se používá v břišní a gynekologické chirurgii a také při kolonoskopii pro lepší přístup k pánevním orgánům, protože gravitace vytahuje střevo z pánevní dutiny a rektosigmoideální úhel se narovnává.
Manévr levé boční polohy
Levá laterální (LL) poloha (pacient ležící na boku, tradičně používaný pro kolonoskopii)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zavádění cekálních buněk
Časové okno: intraoperativní
Čas od vložení osciloskopu do slepého střeva
intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201504136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit