Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja Trendelenberga kontra lewa pozycja boczna do kolonoskopii

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ ułożenia Trendelenberga w porównaniu z ułożeniem lewym bocznym na łatwość wprowadzania kolonoskopu podczas kolonoskopii

Celem tego badania jest określenie, czy pozycja Trendelenberga (TD) (pozycja podczas zabiegów polegająca na ustawieniu pacjenta pod kątem, tak aby jego głowa znajdowała się niżej niż stopy na łóżku zabiegowym) u wybranych pacjentów poddawanych kolonoskopii jest lepsza niż pozycja lewego boku (LL) (pacjent leżący na boku, tradycyjnie stosowany do kolonoskopii) pod względem skrócenia czasu potrzebnego do przejścia kolonoskopu przez lewą okrężnicę i zmniejszenia trudności zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kolonoskopiści zostaną poproszeni o ocenę przewidywanej trudności procedury przed kolonoskopią oraz o ocenę łatwości procedury po kolonoskopii. Z doświadczenia klinicznego badaczy wynika, że ​​pozycjonowanie TD jest lepsze niż pozycjonowanie LL u pacjentów z czynnikami ryzyka trudnej kolonoskopii (kobiety szczupłe; osoby z uchyłkowatością – małe wybrzuszenia obecne w okrężnicy lub wcześniejsza operacja miednicy).

Pacjenci z czynnikami ryzyka trudnej kolonoskopii zostaną losowo przydzieleni do kolonoskopii w pozycji TD lub pozycji LL podczas przesuwania kolonoskopu przez esicę. Okrężnica esowata to część okrężnicy, proksymalna do odbytnicy, która jest zakrzywiona. Okrężnica esowata jest normalnym elementem anatomii przewodu pokarmowego, chociaż ze względu na swój kształt, zwłaszcza z wymienionymi wcześniej czynnikami ryzyka; może powodować problemy z wprowadzeniem kolonoskopu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ludzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osobista historia operacji miednicy
  2. Uchyłkowatość stwierdzona na podstawie raportu pacjenta lub przeglądu wcześniejszych badań kolonoskopowych lub obrazowych.
  3. BMI < 25.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
  2. Pacjenci po resekcji jelita grubego
  3. Pacjenci z jaskrą
  4. Pacjenci z niekontrolowaną chorobą refluksową lub czynnymi nudnościami/wymiotami.
  5. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.
  6. BMI > 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Manewr pozycji Trendelenburga
Pozycja Trendelenburga (TD) (na wznak z głową pochyloną w dół) jest stosowana w chirurgii jamy brzusznej i ginekologicznej oraz podczas kolonoskopii, aby umożliwić lepszy dostęp do narządów miednicy, ponieważ grawitacja wyciąga jelito z jamy miednicy i prostuje się kąt odbytniczo-esiczy.
Manewr w pozycji bocznej w lewo
Lewa pozycja boczna (LL) (pacjent leżący na boku, tradycyjnie stosowana do kolonoskopii)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wprowadzenia jelita ślepego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas od wprowadzenia endoskopu do jelita ślepego
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201504136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj