Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trendelenberg versus venstre lateral position til koloskopi

1. november 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine

Indvirkningen af ​​Trendelenberg-positionering sammenlignet med venstre lateral positionering på nem indsættelse af koloskop under koloskopi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om trendelenberg (TD) positionen (position i procedurer, der involverer at placere patienten i en vinkel, så deres hoved er lavere end deres fødder på proceduresengen) hos udvalgte patienter, der gennemgår koloskopi, er overlegen end venstre lateral (LL) position (patienten lægger sig på siden, traditionelt brugt til koloskopier) i form af aftagende tid, der er nødvendig for at passere koloskopet gennem venstre tyktarm, og mindske procedurens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koloskopisterne vil blive bedt om at vurdere deres forudsigelse af sværhedsgraden af ​​proceduren forud for koloskopien og vurdere hvor let proceduren er efter koloskopien. Den kliniske erfaring fra undersøgelsesforskerne er, at TD-positionering er overlegen i forhold til LL-positionering hos patienter med risikofaktorer for at få en vanskelig koloskopi (slanke kvinder; dem med divertikulose - små svulmende poser til stede i tyktarmen; eller tidligere bækkenoperationer).

Patienter med risikofaktorer for vanskelig koloskopi vil blive randomiseret til at gennemgå koloskopi, mens de er placeret i TD-positionen eller LL-positionen under fremføring af koloskopet gennem sigmoideum colon. Den sigmoide tyktarm er en del af tyktarmen, proksimalt for endetarmen, der er buet. Den sigmoide tyktarm er en normal komponent i mave-tarmkanalens anatomi, men på grund af sin form, især med de tidligere nævnte risikofaktorer; kan give udfordringer med at indsætte koloskopet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personlig historie om bækkenkirurgi
  2. Divertikulose, identificeret ved patientrapport eller gennemgang af tidligere koloskopi- eller billeddiagnostiske undersøgelser.
  3. BMI < 25.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier.
  2. Patienter, der har gennemgået tyktarmsresektion
  3. Patienter med glaukom
  4. Patienter med ukontrolleret sur reflukssygdom eller aktiv kvalme/opkastning.
  5. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.
  6. BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Trendelenburg positionsmanøvre
Trendelenburg (TD) positionering (liggende med hovedet vippes ned) bruges i abdominal og gynækologisk kirurgi samt under koloskopi for at give bedre adgang til bækkenorganerne, da tyngdekraften trækker tarmen ud af bækkenhulen og den rectosigmoide vinkel rettes.
Venstre sidestillingsmanøvre
Venstre lateral (LL) position (patienten lægger sig på siden, traditionelt brugt til koloskopier)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecal indsættelsestid
Tidsramme: intraoperativt
Tiden fra scope indsættelse til blindtarmen
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201504136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner