- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02519686
Trendelenberg versus venstre lateral position til koloskopi
Indvirkningen af Trendelenberg-positionering sammenlignet med venstre lateral positionering på nem indsættelse af koloskop under koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koloskopisterne vil blive bedt om at vurdere deres forudsigelse af sværhedsgraden af proceduren forud for koloskopien og vurdere hvor let proceduren er efter koloskopien. Den kliniske erfaring fra undersøgelsesforskerne er, at TD-positionering er overlegen i forhold til LL-positionering hos patienter med risikofaktorer for at få en vanskelig koloskopi (slanke kvinder; dem med divertikulose - små svulmende poser til stede i tyktarmen; eller tidligere bækkenoperationer).
Patienter med risikofaktorer for vanskelig koloskopi vil blive randomiseret til at gennemgå koloskopi, mens de er placeret i TD-positionen eller LL-positionen under fremføring af koloskopet gennem sigmoideum colon. Den sigmoide tyktarm er en del af tyktarmen, proksimalt for endetarmen, der er buet. Den sigmoide tyktarm er en normal komponent i mave-tarmkanalens anatomi, men på grund af sin form, især med de tidligere nævnte risikofaktorer; kan give udfordringer med at indsætte koloskopet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personlig historie om bækkenkirurgi
- Divertikulose, identificeret ved patientrapport eller gennemgang af tidligere koloskopi- eller billeddiagnostiske undersøgelser.
- BMI < 25.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier.
- Patienter, der har gennemgået tyktarmsresektion
- Patienter med glaukom
- Patienter med ukontrolleret sur reflukssygdom eller aktiv kvalme/opkastning.
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.
- BMI > 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Trendelenburg positionsmanøvre
Trendelenburg (TD) positionering (liggende med hovedet vippes ned) bruges i abdominal og gynækologisk kirurgi samt under koloskopi for at give bedre adgang til bækkenorganerne, da tyngdekraften trækker tarmen ud af bækkenhulen og den rectosigmoide vinkel rettes.
|
Venstre sidestillingsmanøvre
Venstre lateral (LL) position (patienten lægger sig på siden, traditionelt brugt til koloskopier)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cecal indsættelsestid
Tidsramme: intraoperativt
|
Tiden fra scope indsættelse til blindtarmen
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201504136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .