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Trendelenberg rispetto alla posizione laterale sinistra per la colonscopia

1 novembre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'impatto del posizionamento di Trendelenberg rispetto al posizionamento laterale sinistro sulla facilità di inserimento del colonscopio durante la colonscopia

Lo scopo di questo studio è determinare se la posizione di trendelenberg (TD) (posizione nelle procedure che comportano il posizionamento del paziente ad angolo in modo che la sua testa sia più bassa dei suoi piedi sul letto della procedura) in pazienti selezionati sottoposti a colonscopia sia superiore alla posizione laterale sinistra (LL) (paziente sdraiato su un fianco, tradizionalmente utilizzato per le colonscopie) in termini di diminuzione del tempo necessario per far passare il colonscopio attraverso il colon sinistro e diminuzione della difficoltà della procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ai colonscopisti verrà chiesto di valutare la loro previsione di difficoltà della procedura prima della colonscopia e di valutare la facilità della procedura dopo la colonscopia. L'esperienza clinica dei ricercatori dello studio è che il posizionamento TD è superiore al posizionamento LL in pazienti con fattori di rischio per avere una colonscopia difficile (donne magre; quelle con diverticolosi - piccole tasche sporgenti presenti nel colon; o precedente chirurgia pelvica).

I pazienti con fattori di rischio per colonscopia difficile saranno randomizzati a sottoporsi a colonscopia mentre sono posizionati nella posizione TD o nella posizione LL durante l'avanzamento del colonscopio attraverso il colon sigmoideo. Il colon sigmoideo è una sezione del colon, prossimale al retto, che è curva. Il colon sigmoideo è un componente normale dell'anatomia del tratto gastrointestinale, anche se a causa della sua forma, soprattutto con i fattori di rischio elencati in precedenza; può causare problemi all'inserimento del colonscopio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia personale di chirurgia pelvica
  2. Diverticolosi, identificata dalla relazione del paziente o dalla revisione di precedenti studi di colonscopia o imaging.
  3. IMC < 25.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
  2. Pazienti sottoposti a resezione del colon
  3. Pazienti con glaucoma
  4. Pazienti con malattia da reflusso acido non controllata o nausea/vomito attivo.
  5. Pazienti che non vogliono o non possono acconsentire.
  6. IMC > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Manovra di posizione di Trendelenburg
Il posizionamento di Trendelenburg (TD) (supino con la testa inclinata verso il basso) viene utilizzato nella chirurgia addominale e ginecologica, nonché durante la colonscopia per consentire un migliore accesso agli organi pelvici, poiché la gravità estrae l'intestino dalla cavità pelvica e l'angolo rettosigmoideo si raddrizza.
Manovra di posizione laterale sinistra
Posizione laterale sinistra (LL) (paziente sdraiato su un fianco, tradizionalmente utilizzato per le colonscopie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento cecale
Lasso di tempo: intraoperatorio
Il tempo dall'inserimento dell'endoscopio al cieco
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201504136

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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