- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02519686
Trendelenberg rispetto alla posizione laterale sinistra per la colonscopia
L'impatto del posizionamento di Trendelenberg rispetto al posizionamento laterale sinistro sulla facilità di inserimento del colonscopio durante la colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai colonscopisti verrà chiesto di valutare la loro previsione di difficoltà della procedura prima della colonscopia e di valutare la facilità della procedura dopo la colonscopia. L'esperienza clinica dei ricercatori dello studio è che il posizionamento TD è superiore al posizionamento LL in pazienti con fattori di rischio per avere una colonscopia difficile (donne magre; quelle con diverticolosi - piccole tasche sporgenti presenti nel colon; o precedente chirurgia pelvica).
I pazienti con fattori di rischio per colonscopia difficile saranno randomizzati a sottoporsi a colonscopia mentre sono posizionati nella posizione TD o nella posizione LL durante l'avanzamento del colonscopio attraverso il colon sigmoideo. Il colon sigmoideo è una sezione del colon, prossimale al retto, che è curva. Il colon sigmoideo è un componente normale dell'anatomia del tratto gastrointestinale, anche se a causa della sua forma, soprattutto con i fattori di rischio elencati in precedenza; può causare problemi all'inserimento del colonscopio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia personale di chirurgia pelvica
- Diverticolosi, identificata dalla relazione del paziente o dalla revisione di precedenti studi di colonscopia o imaging.
- IMC < 25.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Pazienti sottoposti a resezione del colon
- Pazienti con glaucoma
- Pazienti con malattia da reflusso acido non controllata o nausea/vomito attivo.
- Pazienti che non vogliono o non possono acconsentire.
- IMC > 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Manovra di posizione di Trendelenburg
Il posizionamento di Trendelenburg (TD) (supino con la testa inclinata verso il basso) viene utilizzato nella chirurgia addominale e ginecologica, nonché durante la colonscopia per consentire un migliore accesso agli organi pelvici, poiché la gravità estrae l'intestino dalla cavità pelvica e l'angolo rettosigmoideo si raddrizza.
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Manovra di posizione laterale sinistra
Posizione laterale sinistra (LL) (paziente sdraiato su un fianco, tradizionalmente utilizzato per le colonscopie)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di inserimento cecale
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il tempo dall'inserimento dell'endoscopio al cieco
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201504136
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