- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02519686
Trendelenberg kontra vänster lateral position för koloskopi
Effekten av Trendelenberg-positionering jämfört med vänster lateral positionering på hur lätt det är att sätta in koloskop under koloskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Koloskopisterna kommer att uppmanas att bedöma sin förutsägelse av svårighetsgraden av proceduren före koloskopin och att bedöma hur lätt proceduren är efter koloskopin. Studieforskarnas kliniska erfarenhet är att TD-positionering är överlägsen LL-positionering hos patienter med riskfaktorer för att ha en svår koloskopi (smala kvinnor; de med divertikulos - små utbuktande påsar i tjocktarmen; eller tidigare bäckenkirurgi).
Patienter med riskfaktorer för svår koloskopi kommer att randomiseras till att genomgå koloskopi medan de är placerade i TD-positionen eller LL-positionen under framflyttning av koloskopet genom sigmoidkolon. Sigmoid kolon är en del av tjocktarmen, proximalt till ändtarmen, som är krökt. Sigmoid kolon är en normal komponent i mag-tarmkanalens anatomi, men på grund av sin form, särskilt med de riskfaktorer som listats tidigare; kan orsaka utmaningar för att sätta in koloskopet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personlig historia av bäckenkirurgi
- Divertikulos, identifierad genom patientrapport eller genomgång av tidigare koloskopi- eller avbildningsstudier.
- BMI <25.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.
- Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion
- Patienter med glaukom
- Patienter med okontrollerad sura uppstötningar eller aktivt illamående/kräkningar.
- Patienter som inte vill eller kan samtycka.
- BMI > 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Trendelenburg positionsmanöver
Trendelenburg (TD) positionering (supin med huvudet lutande nedåt) används vid buk- och gynekologisk kirurgi samt vid koloskopi för att ge bättre tillgång till bäckenorganen, eftersom gravitationen drar ut tarmen ur bäckenhålan och den rectosigmoida vinkeln rätas ut.
|
Vänster sidolägesmanöver
Vänster lateral (LL) position (patienten ligger på sidan, används traditionellt för koloskopier)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cecal insättningstid
Tidsram: intraoperativt
|
Tiden från scope-insättning till blindtarmen
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201504136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .