Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trendelenberg kontra vänster lateral position för koloskopi

1 november 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Effekten av Trendelenberg-positionering jämfört med vänster lateral positionering på hur lätt det är att sätta in koloskop under koloskopi

Syftet med denna studie är att fastställa om trendelenbergs (TD) position (position i procedurer som innebär att patienten placeras i en vinkel så att deras huvud är lägre än fötterna på ingreppsbädden) hos utvalda patienter som genomgår koloskopi är överlägsen än vänster lateral (LL) position (patienten ligger på sidan, traditionellt använd för koloskopier) i termer av minskad tid som krävs för att passera koloskopet genom den vänstra tjocktarmen, och minska svårigheten med proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koloskopisterna kommer att uppmanas att bedöma sin förutsägelse av svårighetsgraden av proceduren före koloskopin och att bedöma hur lätt proceduren är efter koloskopin. Studieforskarnas kliniska erfarenhet är att TD-positionering är överlägsen LL-positionering hos patienter med riskfaktorer för att ha en svår koloskopi (smala kvinnor; de med divertikulos - små utbuktande påsar i tjocktarmen; eller tidigare bäckenkirurgi).

Patienter med riskfaktorer för svår koloskopi kommer att randomiseras till att genomgå koloskopi medan de är placerade i TD-positionen eller LL-positionen under framflyttning av koloskopet genom sigmoidkolon. Sigmoid kolon är en del av tjocktarmen, proximalt till ändtarmen, som är krökt. Sigmoid kolon är en normal komponent i mag-tarmkanalens anatomi, men på grund av sin form, särskilt med de riskfaktorer som listats tidigare; kan orsaka utmaningar för att sätta in koloskopet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personlig historia av bäckenkirurgi
  2. Divertikulos, identifierad genom patientrapport eller genomgång av tidigare koloskopi- eller avbildningsstudier.
  3. BMI <25.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.
  2. Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion
  3. Patienter med glaukom
  4. Patienter med okontrollerad sura uppstötningar eller aktivt illamående/kräkningar.
  5. Patienter som inte vill eller kan samtycka.
  6. BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trendelenburg positionsmanöver
Trendelenburg (TD) positionering (supin med huvudet lutande nedåt) används vid buk- och gynekologisk kirurgi samt vid koloskopi för att ge bättre tillgång till bäckenorganen, eftersom gravitationen drar ut tarmen ur bäckenhålan och den rectosigmoida vinkeln rätas ut.
Vänster sidolägesmanöver
Vänster lateral (LL) position (patienten ligger på sidan, används traditionellt för koloskopier)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cecal insättningstid
Tidsram: intraoperativt
Tiden från scope-insättning till blindtarmen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201504136

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera