Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trendelenberg versus linker laterale positie voor colonoscopie

1 november 2016 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De impact van Trendelenberg-positionering in vergelijking met linker laterale positionering op het gemak van inbrengen van de colonoscoop tijdens colonoscopie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de trendelenberg (TD) positie (positie in procedures waarbij de patiënt in een hoek wordt geplaatst zodat het hoofd lager is dan de voeten op het procedurebed) bij geselecteerde patiënten die colonoscopie ondergaan, superieur is aan de linker laterale (LL) positie (patiënt die op zijn zij ligt, traditioneel gebruikt voor colonoscopieën) in termen van afnemende tijd die nodig is om de colonoscoop door de linker dikke darm te laten gaan, en het verminderen van de moeilijkheidsgraad van de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De colonscopisten wordt gevraagd om hun voorspelling van de moeilijkheidsgraad van de procedure voorafgaand aan de colonoscopie en het gemak van de procedure na de colonoscopie te beoordelen. De klinische ervaring van de onderzoekers van het onderzoek is dat TD-positionering superieur is aan LL-positionering bij patiënten met risicofactoren voor het hebben van een moeilijke colonoscopie (magere vrouwen; die met diverticulosis - kleine uitpuilende buidels in de dikke darm; of eerdere bekkenoperatie).

Patiënten met risicofactoren voor moeilijke colonoscopie zullen gerandomiseerd worden om colonoscopie te ondergaan terwijl ze in de TD-positie of de LL-positie zijn gepositioneerd tijdens het opvoeren van de colonoscoop door de sigmoïde colon. De sigmoïde colon is een deel van de dikke darm, proximaal van het rectum, dat gebogen is. De sigmoïde colon is een normaal onderdeel van de anatomie van het maagdarmkanaal, hoewel vanwege zijn vorm, vooral met de eerder genoemde risicofactoren; kan problemen veroorzaken bij het inbrengen van de colonoscoop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Persoonlijke geschiedenis van bekkenchirurgie
  2. Diverticulosis, geïdentificeerd door patiëntrapport of beoordeling van eerdere colonoscopie- of beeldvormende onderzoeken.
  3. BMI < 25.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  2. Patiënten die een colonresectie hebben ondergaan
  3. Patiënten met glaucoom
  4. Patiënten met ongecontroleerde zure refluxziekte of actieve misselijkheid/braken.
  5. Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven.
  6. BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trendelenburg-positiemanoeuvre
Trendelenburg (TD) positionering (rugligging met naar beneden gekanteld hoofd) wordt gebruikt bij abdominale en gynaecologische chirurgie en tijdens colonoscopie om betere toegang tot de bekkenorganen mogelijk te maken, aangezien de zwaartekracht de darm uit de bekkenholte trekt en de rectosigmoïde hoek recht wordt.
Linker laterale positie manoeuvre
Linker laterale (LL) positie (patiënt op zijn zij liggend, traditioneel gebruikt voor colonoscopieën)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecal insertie tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
De tijd tussen het inbrengen van de scoop en de blindedarm
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201504136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren