- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02519686
대장 내시경 검사를 위한 Trendelenberg 대 왼쪽 측면 위치
2016년 11월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
대장 내시경 중 대장 내시경 삽입의 용이성에 대한 왼쪽 측면 위치와 비교하여 Trendelenberg 위치 지정의 영향
이 연구의 목적은 대장내시경 검사를 받는 일부 환자에서 Trendelenberg(TD) 자세(환자의 머리가 시술 침대에서 발보다 낮도록 환자를 비스듬히 눕히는 시술에서 자세)가 더 나은지 확인하는 것입니다. 왼쪽 측면(LL) 위치(환자가 옆으로 눕고 전통적으로 대장내시경에 사용됨)는 대장내시경이 왼쪽 결장을 통과하는 데 필요한 시간을 줄이고 절차의 어려움을 줄이는 측면에서.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대장내시경 의사는 대장내시경 전에 절차의 어려움에 대한 예측을 평가하고 대장내시경 후에 절차의 용이성을 평가하도록 요청받을 것입니다. 연구 조사자의 임상 경험에 따르면 TD 위치 지정은 어려운 대장 내시경 검사를 받는 위험 요소가 있는 환자(마른 여성, 결장에 작은 돌출 주머니가 있는 게실증 환자, 또는 이전 골반 수술)에서 LL 위치 지정보다 우수합니다.
어려운 대장 내시경 검사에 대한 위험 요인이 있는 환자는 S상 결장을 통해 대장 내시경이 전진하는 동안 TD 위치 또는 LL 위치에 있는 동안 대장 내시경 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 구불결장(sigmoid colon)은 구부러진 직장 근위부 결장의 한 부분입니다. 구불결장(sigmoid colon)은 위장관 해부학의 정상적인 구성 요소이지만 그 모양 때문에 특히 이전에 나열된 위험 요소가 있습니다. 대장 내시경을 삽입하는 데 문제가 발생할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인
설명
포함 기준:
- 골반 수술의 개인 병력
- 게실증, 환자 보고서 또는 이전 대장내시경 검사 또는 영상 연구의 검토에 의해 확인됨.
- BMI < 25.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
- 대장절제술을 받은 환자
- 녹내장 환자
- 조절되지 않는 위산 역류 질환 또는 활성 오심/구토가 있는 환자.
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자.
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Trendelenburg 위치 기동
Trendelenburg(TD) 위치 지정(머리를 아래로 기울인 상태에서 앙와위 자세)은 중력이 장을 골반강 밖으로 끌어내고 직장구불결장각을 곧게 펴기 때문에 복부 및 부인과 수술과 대장내시경 검사 중에 골반 장기에 더 잘 접근할 수 있도록 하는 데 사용됩니다.
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좌측 측면 자세 기동
왼쪽 측면(LL) 위치(환자가 옆으로 눕는 자세, 전통적으로 대장내시경 검사에 사용됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽입 시간
기간: 수술 중
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내시경 삽입부터 맹장까지의 시간
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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