Trendelenberg versus linke Seitenlage für die Koloskopie
1. November 2016 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Einfluss der Trendelenberg-Positionierung im Vergleich zur linkslateralen Positionierung auf die einfache Einführung des Koloskops während der Koloskopie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Trendelenberg-Position (TD) (Position bei Eingriffen, bei der der Patient in einem Winkel platziert wird, sodass sein Kopf tiefer liegt als seine Füße auf dem Eingriffsbett) bei ausgewählten Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, überlegen ist Die linksseitige (LL) Position (Patient liegt auf der Seite, traditionell für Koloskopien verwendet) im Hinblick auf die Verringerung der Zeit, die erforderlich ist, um das Koloskop durch den linken Dickdarm zu führen, und die Verringerung der Schwierigkeit des Eingriffs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Koloskopiker werden gebeten, ihre Vorhersage über die Schwierigkeit des Eingriffs vor der Koloskopie und die Einfachheit des Eingriffs nach der Koloskopie zu bewerten. Die klinische Erfahrung der Studienforscher zeigt, dass die TD-Positionierung der LL-Positionierung bei Patienten mit Risikofaktoren für eine schwierige Koloskopie überlegen ist (schlanke Frauen, Frauen mit Divertikulose – kleine Vorwölbungen im Dickdarm oder frühere Beckenoperationen).
Patienten mit Risikofaktoren für eine schwierige Koloskopie werden randomisiert einer Koloskopie unterzogen, während sie sich während des Vorschiebens des Koloskops durch das Sigma in der TD-Position oder der LL-Position befinden. Das Sigma ist ein Abschnitt des Dickdarms, der proximal zum Rektum liegt und gekrümmt ist. Das Sigma ist aufgrund seiner Form ein normaler Bestandteil der Anatomie des Gastrointestinaltrakts, insbesondere aufgrund der zuvor aufgeführten Risikofaktoren; kann zu Schwierigkeiten beim Einführen des Koloskops führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Persönliche Geschichte der Beckenchirurgie
- Divertikulose, identifiziert durch Patientenbericht oder Überprüfung früherer Koloskopie- oder Bildgebungsstudien.
- BMI < 25.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Patienten, die sich einer Kolonresektion unterzogen haben
- Patienten mit Glaukom
- Patienten mit unkontrollierter saurer Refluxkrankheit oder aktiver Übelkeit/Erbrechen.
- Patienten, die nicht einwilligungswillig oder in der Lage sind.
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Trendelenburg-Positionsmanöver
Die Trendelenburg-Lagerung (Rückenlage mit nach unten geneigtem Kopf) wird in der Bauch- und gynäkologischen Chirurgie sowie bei der Koloskopie eingesetzt, um einen besseren Zugang zu den Beckenorganen zu ermöglichen, da die Schwerkraft den Darm aus der Beckenhöhle zieht und den Rektosigmoidwinkel aufrichtet.
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Manöver zur linken Seitenlage
Linkslaterale (LL) Position (Patient liegt auf der Seite, traditionell für Koloskopien verwendet)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Einsetzen des Blinddarms
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Zeit vom Einführen des Endoskops bis zum Blinddarm
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201504136
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