Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trendelenberg versus venstre sidestilling for koloskopi

1. november 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekten av Trendelenberg-posisjonering sammenlignet med venstre lateral posisjonering på enkel innsetting av koloskop under koloskopi

Hensikten med denne studien er å bestemme om trendelenberg (TD)-posisjonen (posisjon i prosedyrer som innebærer å plassere pasienten i en vinkel slik at hodet er lavere enn føttene på prosedyresengen) hos utvalgte pasienter som gjennomgår koloskopi er overlegen enn venstre sidestilling (LL) (pasienten legger seg på siden, tradisjonelt brukt til koloskopier) når det gjelder å redusere tiden som er nødvendig for å føre koloskopet gjennom venstre tykktarm, og redusere prosedyrens vanskelighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Koloskopistene vil bli bedt om å vurdere sin prediksjon av vanskelighetsgraden ved prosedyren før koloskopien og vurdere hvor enkel prosedyren er etter koloskopien. Den kliniske erfaringen til studieforskerne er at TD-posisjonering er overlegen LL-posisjonering hos pasienter med risikofaktorer for å ha en vanskelig koloskopi (slanke kvinner; de med divertikulose - små svulmende poser tilstede i tykktarmen; eller tidligere bekkenkirurgi).

Pasienter med risikofaktorer for vanskelig koloskopi vil bli randomisert til å gjennomgå koloskopi mens de er posisjonert i TD-posisjon eller LL-posisjon under fremføring av koloskopet gjennom sigmoid-kolon. Sigmoid tykktarmen er en del av tykktarmen, proksimalt til endetarmen, som er buet. Sigmoid-tykktarmen er en normal komponent i GI-kanalens anatomi, men på grunn av sin form, spesielt med risikofaktorene som er nevnt tidligere; kan forårsake utfordringer med å sette inn koloskopet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personlig historie om bekkenkirurgi
  2. Divertikulose, identifisert ved pasientrapport eller gjennomgang av tidligere koloskopi- eller bildediagnostiske studier.
  3. BMI < 25.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  2. Pasienter som har gjennomgått tykktarmsreseksjon
  3. Pasienter med glaukom
  4. Pasienter med ukontrollert sure oppstøt eller aktiv kvalme/oppkast.
  5. Pasienter som ikke vil eller kan samtykke.
  6. BMI > 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Trendelenburg posisjonsmanøver
Trendelenburg (TD) posisjonering (ryggliggende med hodet vippet ned) brukes i abdominal og gynekologisk kirurgi samt under koloskopi for å gi bedre tilgang til bekkenorganene, ettersom tyngdekraften trekker tarmen ut av bekkenhulen og den rektosigmoide vinkelen retter seg.
Venstre sidestillingsmanøver
Venstre lateral (LL) stilling (pasienten legger seg på siden, tradisjonelt brukt til koloskopier)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cecal innsettingstid
Tidsramme: intraoperativt
Tiden fra skopinnsetting til blindtarmen
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201504136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere