Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trendelenberg kontra bal oldali pozíció kolonoszkópiához

2016. november 1. frissítette: Washington University School of Medicine

A Trendelenberg-pozícionálás hatása a bal oldali pozicionálással összehasonlítva a kolonoszkópia könnyű behelyezésére a kolonoszkópia során

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kolonoszkópián átesett kiválasztott betegek trendelenberg (TD) pozíciója (az olyan eljárásoknál, amelyek során a pácienst ferdén kell elhelyezni úgy, hogy a feje alacsonyabban legyen, mint a lábfeje) jobb-e, mint a bal oldalsó (LL) helyzet (a beteg oldalra fekve, hagyományosan kolonoszkópiáknál) a kolonoszkópnak a bal vastagbélen való áthaladásához szükséges idő csökkenésével és a beavatkozás nehézségének csökkenésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kolonoszkópos szakembereket felkérik, hogy értékeljék előrejelzésüket az eljárás nehézségére vonatkozóan a kolonoszkópia előtt, és értékeljék az eljárás könnyűségét a kolonoszkópia után. A vizsgálatot végzők klinikai tapasztalata szerint a TD pozicionálás jobb, mint az LL pozicionálás azoknál a betegeknél, akiknél a vastagbéltükrözés nehézkes kockázati tényezői vannak (vékony nők; divertikulózisban – a vastagbélben kis kidudorodó tasakok vannak jelen; vagy korábbi kismedencei műtét).

A nehéz vastagbéltükrözés kockázati tényezőivel rendelkező betegeket a kolonoszkópia szigmabélen való előrehaladása során TD vagy LL pozícióban történő kolonoszkópiára randomizálják. A szigmabél a vastagbélnek a végbélhez közeli szakasza, amely ívelt. A szigmabél a GI traktus anatómiájának normális alkotóeleme, bár alakjából adódóan, különösen a korábban felsorolt ​​kockázati tényezők mellett; nehézségeket okozhat a kolonoszkóp behelyezése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St Louis School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kismedencei műtétek személyes története
  2. Divertikulózis, amelyet a páciens jelentése vagy a korábbi kolonoszkópiás vagy képalkotó vizsgálatok áttekintése azonosít.
  3. BMI < 25.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
  2. Vastagbél reszekción átesett betegek
  3. Glaukómában szenvedő betegek
  4. Nem kontrollált savas reflux betegségben vagy aktív hányingerben/hányásban szenvedő betegek.
  5. Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak beleegyezni.
  6. BMI > 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Trendelenburg pozíció manőver
A Trendelenburg (TD) pozicionálást (fekvésben, fejlebillentéssel) hasi- és nőgyógyászati ​​sebészetben, valamint kolonoszkópia során alkalmazzák a kismedencei szervekhez való jobb hozzáférés érdekében, mivel a gravitáció kihúzza a beleket a medenceüregből és a rectosigmoid szög kiegyenesedik.
Bal oldalirányú pozíció manőver
Bal oldalsó (LL) helyzet (a beteg oldalára fekve, hagyományosan kolonoszkópiához használják)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbél behelyezési idő
Időkeret: intraoperatív
A szkóp behelyezésétől a vakbélig eltelt idő
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201504136

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel