Тренделенберг по сравнению с левым боковым положением для колоноскопии
1 ноября 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Влияние положения Тренделенберга по сравнению с положением на левом боку на простоту введения колоноскопа во время колоноскопии
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли положение Тренделенберга (TD) (положение во время процедур, при котором пациент размещается под углом, чтобы его голова находилась ниже ног на процедурной койке) у отдельных пациентов, подвергающихся колоноскопии, по сравнению с левое боковое (LL) положение (пациент лежит на боку, традиционно используемое для колоноскопии) с точки зрения уменьшения времени, необходимого для прохождения колоноскопа через левую толстую кишку, и снижения сложности процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Колоноскопистов попросят оценить их прогноз сложности процедуры до колоноскопии и оценить легкость процедуры после колоноскопии. Клинический опыт исследователей исследования показывает, что положение TD лучше, чем положение LL у пациентов с факторами риска для проведения сложной колоноскопии (худощавые женщины; пациенты с дивертикулезом — небольшими выпуклыми мешочками, присутствующими в толстой кишке; или предшествующие операции на органах малого таза).
Пациенты с факторами риска сложной колоноскопии будут рандомизированы для проведения колоноскопии в положении TD или LL во время продвижения колоноскопа через сигмовидную кишку. Сигмовидная кишка представляет собой искривленный участок толстой кишки, расположенный проксимальнее прямой кишки. Сигмовидная кишка является нормальным компонентом анатомии желудочно-кишечного тракта, хотя из-за своей формы, особенно с факторами риска, перечисленными ранее; могут вызвать проблемы с введением колоноскопа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые
Описание
Критерии включения:
- Личная история тазовой хирургии
- Дивертикулез, выявленный по отчету пациента или обзору предыдущей колоноскопии или визуализирующих исследований.
- ИМТ < 25.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения.
- Пациенты, перенесшие резекцию толстой кишки
- Пациенты с глаукомой
- Пациенты с неконтролируемой кислотной рефлюксной болезнью или активной тошнотой/рвотой.
- Пациенты, которые не хотят или не могут дать согласие.
- ИМТ > 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Маневр в положении Тренделенбурга
Положение Тренделенбурга (ТД) (лежа на спине с наклоном головы вниз) используется в абдоминальной и гинекологической хирургии, а также при колоноскопии для обеспечения лучшего доступа к органам малого таза, так как под действием силы тяжести кишка вытягивается из полости малого таза, а ректосигмоидный угол выпрямляется.
|
|
Маневр с левым боковым положением
Левостороннее (LL) положение (пациент лежит на боку, традиционно используется для колоноскопии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время введения слепой кишки
Временное ограничение: интраоперационный
|
Время от введения эндоскопа до слепой кишки
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dayna S Early, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weinstock LB, Early DS. Colonoscopy in the tilt-down position. Gastrointest Endosc. 2014 Oct;80(4):746. doi: 10.1016/j.gie.2014.05.328. No abstract available.
- Ozcan MS, Praetel C, Bhatti MT, Gravenstein N, Mahla ME, Seubert CN. The effect of body inclination during prone positioning on intraocular pressure in awake volunteers: a comparison of two operating tables. Anesth Analg. 2004 Oct;99(4):1152-1158. doi: 10.1213/01.ANE.0000130851.37039.50.
- Thorlakson RH, Thorlakson TK. The lithotomy-Trendelenburg position for restorative resection by stapling and abdominoperineal excision of the rectum. Can J Surg. 1984 May;27(3):246-7.
- Shah HA, Paszat LF, Saskin R, Stukel TA, Rabeneck L. Factors associated with incomplete colonoscopy: a population-based study. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2297-303. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.032. Epub 2007 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201504136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .