小児科参加者における化学療法誘発性吐き気と嘔吐の予防のためのフォサプレピタント (MK-0517) とオンダンセトロン対オンダンセトロン単独の有効性と安全性の研究 (MK-0517-044)

包含基準:

• -無作為化時の年齢が0（少なくとも妊娠37週）から17歳です
• -ランスキープレイパフォーマンススコアが60以上（参加者は16歳以下）またはカルノフスキースコアが60以上（参加者は16歳以上）
• -予測される平均余命は3か月以上です
• -催吐性の中等度または高リスクに関連する化学療法剤、または嘔吐のために以前に耐えられなかった化学療法レジメンを受けています
• -治験薬投与に利用可能な既存の機能的な中心静脈カテーテルを持っています
• -男性であるか、生殖能のない女性である、または生殖能があり、治験薬を受け取る前の28日間、治験薬を受け取っている間、および少なくとも30日間は妊娠を避けることに同意する女性である 研究の最後の投与後薬

除外基準:

• -治療1日目の化学療法開始の24時間前に嘔吐した
• -吐き気および/または嘔吐を伴う症候性の原発性または転移性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍を有する（無症候性の参加者が研究に参加する場合があります）
• -催吐性化学療法の研究関連コースと組み合わせて、またはホスアプレピタント/ホスアプレピタントのプラセボの投与後14日間、幹細胞レスキュー療法を受けます
• -治療1日目の前の週および/または日誌報告期間中（化学療法の開始後120時間）に、腹部または骨盤への放射線療法の全身照射を受けた、または受ける予定
• -ベンゾジアゼピン、オピオイドまたはオピオイド様治療を治験薬投与前48時間以内に開始したことがある、またはミダゾラム、テマゼパムまたはトリアゾラムの単回投与を除いて、化学療法の開始後120時間以内に受けることが期待されている
• -治験薬投与前の72時間以内に全身性コルチコステロイド療法を開始したか、化学療法レジメンの一部としてコルチコステロイドを投与される予定である
• -現在服用中、または治療1日目から48時間以内に服用したことがある制吐作用の可能性がある、オランザピン、フェノチアジン（プロクロルペンジンなど）、スコポラミン（これは完全なリストではありません）
• 治験実施施設または治験依頼者である近親者がこの治験に直接関与している、またはその血縁者がいる
• 現在、気晴らし用または違法薬物（マリファナを含む）の使用者であるか、薬物またはアルコールの乱用または依存の現在の証拠がある
• 精神的に無能力であるか、重大な感情障害または精神障害を持っている
• 妊娠中または授乳中
• ホスアプレピタント、アプレピタント (MK-0869)、オンダンセトロン、またはその他の 5-HT3 拮抗薬にアレルギーがある
• -QT延長の既知の病歴があるか、QT延長につながることが知られている薬を服用しています
• -活動性感染症（肺炎など）、うっ血性心不全、徐脈性不整脈、悪性腫瘍を除く制御されていない疾患（糖尿病性ケトアシドーシス、胃腸閉塞など）がある
• -アプレピタントまたはホスアプレピタントの以前の研究に参加したことがある、または過去4週間で治験薬を服用したことがあります。