うつ病患者（DepFuD）を対象とした臨床ビタミンD補給試験によるフォローアップ研究 (DepFuD)

うつ病は、世界中で 3 億 5000 万人が罹患しています。 世界的な疾病負荷統計に照らして、現在のうつ病治療の有効性は不十分であるように思われます。 したがって、新しい治療介入と良好な治療反応の予測因子に関する研究が必要です。 以前の前向き追跡研究と介入研究は、ビタミンDの高血清濃度を含むいくつかの生物心理社会的要因がより良い治療結果に関連していることを示唆しています. うつ病患者に対する無作為化臨床ビタミンD補充試験を伴うこのフォローアップ研究では、研究者は以下を目指しています。

1. ビタミン D 補給による 6 か月間の介入が、治療反応、回復、およびうつ病に関連する生物学的経路にどのように影響するかを明らかにします。 これは、ビタミンD補給から利益を得ている潜在的なサブグループを見つけることを目的としています. さらに、捜査官は、
2. 長期的にうつ病患者のうつ病からの回復と作業能力に関連する要因を調査し、特徴付けます。 調査官は、特に生物心理社会的要因に関心を持っており、その目的には、個人のポジティブなリソースの両方を調査することが含まれます。

この試験は、ビタミン D 補給による 6 か月間の二重盲検ランダム化比較試験から開始されます。 目的は、うつ病の治療のために募集サイトに紹介されている、18 ～ 65 歳の非精神病性単極性うつ病患者を合計 3028 人募集することです。 参加者は、低 (10 μg/日) または高 (100 μg/日) のビタミン D 補給グループに無作為に割り付けられます。 臨床的に必要な抗うつ薬治療は、介入中も必要に応じて継続します。 介入の 6 か月後、参加者は 18 か月および 5 年でフォローアップされます。

介入およびフォローアップ期間中にいくつかの測定が行われます。 参加者は、さまざまな臨床アンケートやアンケートに背景情報を記入します。 すべての参加者は、3、6、18 か月、および 5 年の時点で、バイオマーカー分析のために血液サンプルを提供します。 精神障害の臨床面接（例： SCID) および人体計測測定 (例: 体重、身長、血圧）を測定します。