肥満の多嚢胞性卵巣症候群患者におけるオメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) またはマグネシウム (OMgObPCOS)
2025年3月27日 更新者：Mardia Guadalupe Lopez Alarcon、Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性の代謝、ホルモン、および炎症プロファイルにおける多価不飽和脂肪酸またはマグネシウムの影響。無作為化臨床試験
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性で最も一般的な内分泌障害です。
PCOS は通常、過剰なアンドロゲン産生、月経不順、および多嚢胞性卵巣によって特徴付けられます。
PCOS の女性は肥満であることが多く、さまざまな程度のインスリン抵抗性 (IR) があります。
減量は、これらの患者の初期治療を構成します。
メトホルミンは IR で有用であることが証明されており、PCOS で頻繁に使用されています。
しかし、メトホルミンの使用は、胃腸の不快感と高い放棄率を伴う可能性があります.
マグネシウムや多価不飽和脂肪酸などの他の治療法は、他のIR状態で使用されており、PCOSに役立つ可能性があります.
この研究の目的は、肥満 PCOS 患者におけるこれらの代替療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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D.f.
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Mexico City、D.f.、メキシコ、2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロッテルダム基準による多嚢胞性卵巣症候群、
- BMI≧27kg/m2
除外基準:
- 2型糖尿病、
- 多嚢胞性卵巣症候群の治療に
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
メトホルミン 850mg を 1 日 2 回、6 か月間
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介入には、減量食と運動療法も含まれます
他の名前：
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実験的：マグネシウム
塩化マグネシウム 250mg を毎日 6 か月間
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介入には、減量食と運動療法も含まれます
他の名前：
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実験的：PUFA オメガ 3
エイコサペンタエン酸 (EPA) + ドコサヘキサエン酸 (DHA) 1 日 1.1mg を 6 か月間
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介入には、減量食と運動療法も含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝プロファイル
時間枠：介入後 6 か月
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代謝バイオマーカーの血清濃度 (グルコース、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、HDL、正常血糖クランプに由来する M および M/I 値)
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介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホルモンプロファイル
時間枠：介入後 6 か月
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ホルモンの血清濃度[テストステロン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）、遊離アンドロゲン指数（FAI）]
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介入後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD、Instituto Mexicano del Seguro Social
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (推定)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-2014-785-056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有の予定はありません
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