Ácidos grasos poliinsaturados omega 3 (PUFA) o magnesio en pacientes obesas con síndrome de ovario poliquístico (OMgObPCOS)
27 de marzo de 2025 actualizado por: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Efecto de los ácidos grasos poliinsaturados o el magnesio en el perfil metabólico, hormonal e inflamatorio de mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico. Un ensayo clínico aleatorizado
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es el trastorno endocrino más prevalente en mujeres en edad reproductiva.
El síndrome de ovario poliquístico generalmente se caracteriza por una producción excesiva de andrógenos, irregularidades menstruales y ovarios poliquísticos.
Las mujeres con SOP a menudo son obesas y tienen un grado variable de resistencia a la insulina (IR).
La reducción de peso constituye el tratamiento inicial de estos pacientes.
La metformina ha demostrado ser útil en la RI y se usa con frecuencia en el SOP.
Sin embargo, el uso de metformina puede estar acompañado de molestias gastrointestinales y una alta tasa de abandono.
Otras alternativas terapéuticas como el magnesio y los ácidos grasos poliinsaturados se han utilizado en otros estados de RI y pueden ser útiles en el SOP.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de estas alternativas en pacientes obesas con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de ovario poliquístico según criterios de Rotterdam,
- IMC ≥ 27 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2,
- en el tratamiento de las características del síndrome de ovario poliquístico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Metformina
Metformina 850 mg dos veces al día durante seis meses
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La intervención también incluye dieta de reducción de peso y terapia de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Magnesio
Cloruro de magnesio 250 mg diarios durante seis meses
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La intervención también incluye dieta de reducción de peso y terapia de ejercicio.
Otros nombres:
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Experimental: Ácidos grasos poliinsaturados omega 3
Ácido eicosapentaenoico (EPA) + Ácido docosahexaenoico (DHA) 1,1 mg diarios durante seis meses
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La intervención también incluye dieta de reducción de peso y terapia de ejercicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
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Concentración sérica de biomarcadores metabólicos (glucosa, insulina, triglicéridos, colesterol, HDL, valor M y M/I derivado de una pinza euglucémica)
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Seis meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil hormonal
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
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Concentración sérica de hormonas [testosterona, sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA), globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), índice de andrógenos libres (FAI)]
|
Seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Síndrome
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- R-2014-785-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para compartir datos.
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