비만 다낭성 난소 증후군 환자의 오메가 3 다중불포화지방산(PUFA) 또는 마그네슘 (OMgObPCOS)
2024년 2월 6일 업데이트: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
다낭성 난소 증후군을 가진 비만 여성의 대사, 호르몬 및 염증 프로필에 다중불포화 지방산 또는 마그네슘 효과. 무작위 임상 시험
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애입니다.
PCOS는 일반적으로 과도한 안드로겐 생성, 월경 불규칙, 다낭성 난소가 특징입니다.
PCOS가 있는 여성은 종종 비만이며 다양한 정도의 인슐린 저항성(IR)이 있습니다.
체중 감소는 이러한 환자의 초기 치료를 구성합니다.
메트포르민은 IR에서 유용한 것으로 입증되었으며 PCOS에서 자주 사용됩니다.
그러나 메트포르민 사용은 위장 불편과 높은 포기율을 동반할 수 있습니다.
마그네슘 및 다중불포화 지방산과 같은 다른 치료 대안은 다른 IR 상태에서 사용되었으며 PCOS에 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비만 PCOS 환자에서 이러한 대안의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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D.f.
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Mexico City, D.f., 멕시코, 2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군,
- BMI ≥ 27kg/m2
제외 기준:
- 제2형 당뇨병,
- 다낭성 난소 증후군 기능 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
메트포르민 850mg 하루 2회 6개월간
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개입에는 체중 감량 식이요법과 운동 요법도 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 마그네슘
6개월 동안 매일 염화마그네슘 250mg
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개입에는 체중 감량 식이요법과 운동 요법도 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: PUFA 오메가 3
에이코사펜타엔산(EPA) + 도코사헥사엔산(DHA) 1.1mg 매일 6개월 동안
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개입에는 체중 감량 식이요법과 운동 요법도 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필
기간: 개입 후 6개월
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대사 바이오마커의 혈청 농도(포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 콜레스테롤, HDL, 정상혈당 클램프에서 파생된 M 및 M/I 값)
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 프로필
기간: 개입 후 6개월
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호르몬의 혈청 농도[Testosterone, dehydroepiandrosterone sulphate(DHEA), 성호르몬 결합 글로불린(SHBG), 유리 안드로겐 지수(FAI)]
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-2014-785-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획이 없습니다.
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