Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe Omega 3 (PUFA) lub magnez u otyłych pacjentek z zespołem policystycznych jajników (OMgObPCOS)

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych lub magnezu na profil metaboliczny, hormonalny i zapalny u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników. Randomizowane badanie kliniczne

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęściej występującym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym. PCOS zwykle charakteryzuje się nadmierną produkcją androgenów, nieregularnymi miesiączkami i policystycznymi jajnikami. Kobiety z PCOS są często otyłe i mają różny stopień insulinooporności (IR). Redukcja masy ciała stanowi leczenie wstępne u tych pacjentów. Metformina okazała się przydatna w IR i jest często stosowana w PCOS. Jednak stosowaniu metforminy mogą towarzyszyć dolegliwości żołądkowo-jelitowe i wysoki wskaźnik rezygnacji. Inne alternatywy terapeutyczne, takie jak magnez i wielonienasycone kwasy tłuszczowe, były stosowane w innych stanach IR i mogą być przydatne w PCOS. Celem tego badania jest ocena skuteczności tych alternatyw u otyłych pacjentek z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Meksyk, 2990
        • Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół policystycznych jajników wg kryteriów rotterdamskich,
  • BMI ≥ 27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 2,
  • w leczeniu cech zespołu policystycznych jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metformina
Metformina 850 mg dwa razy dziennie przez sześć miesięcy
Lek: Metformina
Interwencja obejmuje również dietę redukcyjną i terapię ruchową
Inne nazwy:
  • Glukofag
Eksperymentalny: Magnez
Chlorek magnezu 250 mg dziennie przez sześć miesięcy
Suplement diety: Magnez
Interwencja obejmuje również dietę redukcyjną i terapię ruchową
Inne nazwy:
  • Natura stworzyła magnez
Eksperymentalny: PUFA omega 3
Kwas eikozapentaenowy (EPA) + kwas dokozaheksaenowy (DHA) 1,1 mg dziennie przez sześć miesięcy
Suplement diety: PUFA
Interwencja obejmuje również dietę redukcyjną i terapię ruchową
Inne nazwy:
  • Omega 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
Stężenie biomarkerów metabolicznych w surowicy (glukoza, insulina, trójglicerydy, cholesterol, HDL, wartość M i M/I z klamry euglikemicznej)
Sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil hormonalny
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
Stężenie hormonów w surowicy [testosteron, siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA), globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG), indeks wolnych androgenów (FAI)]
Sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2014-785-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj