Omega 3 monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) tai magnesium lihavilla munasarjojen monirakkulatautipotilailla (OMgObPCOS)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Monityydyttymättömät rasvahapot tai magnesium vaikuttavat metaboliseen, hormonaaliseen ja tulehdusprofiiliin lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokriinisairaus.
PCOS:lle on yleensä ominaista liiallinen androgeenituotanto, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet ja munasarjojen monirakkulat.
Naiset, joilla on PCOS, ovat usein lihavia ja heillä on vaihteleva insuliiniresistenssi (IR).
Painonpudotus on ensimmäinen hoito näille potilaille.
Metformiini on osoittautunut hyödylliseksi IR:ssä ja sitä käytetään usein PCOS:ssä.
Metformiinin käyttöön voi kuitenkin liittyä maha-suolikanavan epämukavuutta ja korkea hylkäämisaste.
Muita terapeuttisia vaihtoehtoja, kuten magnesiumia ja monityydyttymättömiä rasvahappoja, on käytetty muissa IR-tiloissa, ja ne voivat olla hyödyllisiä PCOS:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden vaihtoehtojen tehokkuutta liikalihavilla PCOS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Meksiko, 2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasarjojen monirakkulatauti Rotterdamin kriteerien mukaan,
- BMI ≥ 27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus,
- munasarjojen monirakkulatautioireiden hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metformiini
Metformiini 850 mg kahdesti päivässä kuuden kuukauden ajan
|
Interventioon kuuluu myös laihdutusruokavalio ja liikuntaterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Magnesium
Magnesiumkloridi 250 mg päivittäin kuuden kuukauden ajan
|
Interventioon kuuluu myös laihdutusruokavalio ja liikuntaterapia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PUFA omega 3
Eikosapentaeenihappo (EPA) + dokosaheksaeenihappo (DHA) 1,1 mg päivittäin kuuden kuukauden ajan
|
Interventioon kuuluu myös laihdutusruokavalio ja liikuntaterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Metabolisten biomarkkerien pitoisuus seerumissa (glukoosi, insuliini, triglyseridit, kolesteroli, HDL, M- ja M/I-arvot, jotka on johdettu euglykeemisestä puristuksesta)
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin hormonien pitoisuus [testosteroni, dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA), sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), vapaa androgeeniindeksi (FAI)]
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2014-785-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista ei ole suunniteltu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .