Ácidos Graxos Poliinsaturados Ômega 3 (PUFA) ou Magnésio em Pacientes Obesas com Síndrome dos Ovários Policísticos (OMgObPCOS)
27 de março de 2025 atualizado por: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Efeito dos Ácidos Graxos Poliinsaturados ou do Magnésio no Perfil Metabólico, Hormonal e Inflamatório em Mulheres Obesas com Síndrome dos Ovários Policísticos. Um ensaio clínico randomizado
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é o distúrbio endócrino mais prevalente em mulheres em idade reprodutiva.
A SOP é geralmente caracterizada por uma produção excessiva de andrógenos, irregularidades menstruais e ovários policísticos.
As mulheres com SOP são frequentemente obesas e têm um grau variável de resistência à insulina (IR).
A redução de peso constitui o tratamento inicial para esses pacientes.
A metformina provou ser útil na RI e é frequentemente usada na SOP.
No entanto, o uso de metformina pode ser acompanhado de desconforto gastrointestinal e uma alta taxa de abandono.
Outras alternativas terapêuticas, como magnésio e ácidos graxos poliinsaturados, têm sido utilizadas em outros estados de IR e podem ser úteis na SOP.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dessas alternativas em pacientes obesas com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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D.f.
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Mexico City, D.f., México, 2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome dos Ovários Policísticos de acordo com os critérios de Rotterdam,
- IMC ≥ 27 Kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 2,
- no tratamento das características da síndrome dos ovários policísticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metformina
Metformina 850mg duas vezes ao dia por seis meses
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A intervenção também inclui dieta de redução de peso e terapia de exercícios
Outros nomes:
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Experimental: Magnésio
Cloreto de magnésio 250 mg por dia durante seis meses
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A intervenção também inclui dieta de redução de peso e terapia de exercícios
Outros nomes:
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Experimental: PUFA ômega 3
Ácido eicosapentaenóico (EPA) + ácido docosahexaenóico (DHA) 1,1 mg por dia durante seis meses
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A intervenção também inclui dieta de redução de peso e terapia de exercícios
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Concentração sérica de biomarcadores metabólicos (glicose, insulina, triglicerídeos, colesterol, HDL, M e valor M/I derivados de um clamp euglicêmico)
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Seis meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil hormonal
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Concentração sérica de hormônios [testosterona, sulfato de desidroepiandrosterona (DHEAs), globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG), índice de androgênio livre (FAI)]
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Seis meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- R-2014-785-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para compartilhar dados
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