Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) eller magnesium hos patienter med overvægtige polycystisk ovariesyndrom (OMgObPCOS)

27. marts 2025 opdateret af: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Virkning af flerumættede fedtsyrer eller magnesium i metabolisk, hormonal og inflammatorisk profil hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Et randomiseret klinisk forsøg

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest udbredte endokrine lidelse hos kvinder i den reproduktive alder. PCOS er normalt karakteriseret ved en overdreven androgenproduktion, menstruationsuregelmæssigheder og polycystiske ovarier. Kvinder med PCOS er ofte overvægtige og har en varierende grad af insulinresistens (IR). Vægtreduktion udgør den indledende behandling for disse patienter. Metformin har vist sig at være nyttigt i IR og bruges ofte i PCOS. Brug af metformin kan dog være ledsaget af gastrointestinalt ubehag og en høj afbrydelsesrate. Andre terapeutiske alternativer såsom magnesium og flerumættede fedtsyrer er blevet brugt i andre IR-tilstande og kan være nyttige ved PCOS. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​disse alternativer hos overvægtige PCOS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexico, 2990
        • Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom ifølge Rotterdam-kriterier,
  • BMI ≥ 27 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus,
  • i behandling af polycystisk ovariesyndrom funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Metformin 850 mg to gange dagligt i seks måneder
Medicin: Metformin
Intervention omfatter også vægttabsdiæt og træningsterapi
Andre navne:
  • Glucophage
Eksperimentel: Magnesium
Magnesiumchlorid 250 mg dagligt i seks måneder
Kosttilskud: Magnesium
Intervention omfatter også vægttabsdiæt og træningsterapi
Andre navne:
  • Naturen lavet magnesium
Eksperimentel: PUFA omega 3
Eicosapentaensyre (EPA) + Docosahexaensyre (DHA) 1,1 mg dagligt i seks måneder
Kosttilskud: PUFA
Intervention omfatter også vægttabsdiæt og træningsterapi
Andre navne:
  • Omega 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk profil
Tidsramme: Seks måneder efter intervention
Serumkoncentration af metaboliske biomarkører (glucose, insulin, triglycerider, kolesterol, HDL, M og M/I værdi afledt af en euglykæmisk klemme)
Seks måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonel profil
Tidsramme: Seks måneder efter intervention
Serumkoncentration af hormoner [Testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA'er), kønshormonbindende globulin (SHBG), frit androgenindeks (FAI)]
Seks måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Anslået)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2014-785-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner