Acides gras polyinsaturés oméga 3 (AGPI) ou magnésium chez les patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (OMgObPCOS)
27 mars 2025 mis à jour par: Mardia Guadalupe Lopez Alarcon, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Effet des acides gras polyinsaturés ou du magnésium sur le profil métabolique, hormonal et inflammatoire chez les femmes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques. Un essai clinique randomisé
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus répandu chez les femmes en âge de procréer.
Le SOPK est généralement caractérisé par une production excessive d'androgènes, des irrégularités menstruelles et des ovaires polykystiques.
Les femmes atteintes du SOPK sont souvent obèses et ont un degré variable de résistance à l'insuline (IR).
La perte de poids constitue le traitement initial de ces patients.
La metformine s'est avérée utile dans l'IR et est fréquemment utilisée dans le SOPK.
Cependant, l'utilisation de la metformine peut s'accompagner d'une gêne gastro-intestinale et d'un taux d'abandon élevé.
D'autres alternatives thérapeutiques telles que le magnésium et les acides gras polyinsaturés ont été utilisées dans d'autres états IR et peuvent être utiles dans le SOPK.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de ces alternatives chez les patients obèses SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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D.f.
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Mexico City, D.f., Mexique, 2990
- Hospital de Gineco Obstetricia Centro Médico "La Raza"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome des ovaires polykystiques selon les critères de Rotterdam,
- IMC ≥ 27 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2,
- dans le traitement des caractéristiques du syndrome des ovaires polykystiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Metformine
Metformine 850 mg deux fois par jour pendant six mois
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L'intervention comprend également un régime amaigrissant et une thérapie par l'exercice
Autres noms:
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Expérimental: Magnésium
Chlorure de magnésium 250 mg par jour pendant six mois
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L'intervention comprend également un régime amaigrissant et une thérapie par l'exercice
Autres noms:
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Expérimental: AGPI oméga 3
Acide eicosapentaénoïque (EPA) + acide docosahexaénoïque (DHA) 1,1 mg par jour pendant six mois
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L'intervention comprend également un régime amaigrissant et une thérapie par l'exercice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil métabolique
Délai: Six mois après l'intervention
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Concentration sérique de biomarqueurs métaboliques (glucose, insuline, triglycérides, cholestérol, HDL, valeur M et M/I dérivée d'un clamp euglycémique)
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Six mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil hormonal
Délai: Six mois après l'intervention
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Concentration sérique d'hormones [testostérone, sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA), globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), indice androgène libre (FAI)]
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Six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mardia Guadalupe López Alarcón, MD, phD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2015
Première publication (Estimé)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents hypoglycémiants
- Metformine
Autres numéros d'identification d'étude
- R-2014-785-056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan pour partager des données
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