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電子根尖ロケータ ProMark、RootZX II、NRG Rider の多根歯の有効長に対する精度

2017年6月21日 更新者:Neville McDonald、University of Michigan

臼歯の有効長の精度に関する ProMark、Root ZX II、および NRG Rider Electronic Apex Locator の in Vivo 評価

この調査の目的は、さまざまな頂点ロケーターの精度を比較することです。 根管治療の前に、歯科医は電子根尖ロケーター (EAL) と呼ばれる装置を使用して根管を測定し、歯の根の先端 (根尖孔と呼ばれる) の開口部を特定します。 根管とは、歯の根の内側の空間です。 根管内の組織が感染した場合、歯科医は根管治療を行うことがあります。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、歯科医院で一般的に使用されている器具の 3 つの異なるメーカーの有効性を比較するためのデータを生成します。 この機器は、電子頂点ロケーター (EAL) として知られています。 電子根尖ロケーターは、根管の長さを測定し、歯の根の端にある根管の開口部 (根尖孔と呼ばれる) を特定するために使用されます。 根管とは、歯の根の内側の空間です。 根管内の組織が病気になった場合、歯科医は根管治療を行うことがあります。このため、EAL の精度は非常に重要です。

この研究では、標準治療の一環として抜歯が予定されている患者は、研究対象者として立候補するための記録レビューによって事前にスクリーニングされます。 予定された患者が記録を確認して潜在的に適格であるとスクリーニングした場合、抽出前の相談訪問時に研究チームからアプローチされます(これは抽出訪問の前に行われる訪問です)。 抜歯予定の歯のみがこの研究に適しています。 標準治療の歯または歯の抜歯の日に、研究チームはEALで測定を行います。 EAL 測定後、標準治療として、研究外で、患者の臨床医によって標準治療の抽出が行われます。 抜歯した歯は、さらなる病理学的検査に必要でない限り、研究チームに提供されます (抜歯した歯は通常廃棄され、さらなる分析のために研究室に送られることはめったにありません)。 また、歯は折らずに抜かなければなりません。 研究チームはそれらを分析して(ex-vivo)、この研究の対象である機器による抽出前に生成されたデータと比較される真の根の測定値を生成します。 器具はこの研究の主題ですが、器具によって生成された生体内データは、歯/歯が抜かれた後の測定によって得られた生体外データと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • U of Michigan School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多根歯の抜歯が必要な方

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人であること。
  2. 修復不能、歯列矯正または歯周病の理由で抜歯が予定されている多根歯(大臼歯または小臼歯)
  3. -プロトコルへの参加について理解し、インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. -プロトコルの実行または結果の解釈を困難にする可能性のある肝臓、腎臓、心臓、血液、代謝または全身疾患
  2. -梅毒、HIV、B型肝炎またはC型肝炎の病歴
  3. 妊娠中
  4. 現在放射線を受けている
  5. PIが参加を容認できないとみなすその他の医学的/身体的状態。
  6. -インフォームドコンセントを提供できない患者
  7. -この研究への参加から30日以内に別の臨床試験に参加する予定
  8. 「無傷の歯冠」のある歯
  9. 電子埋め込み型デバイス(ペースメーカーなど)の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抜歯
介入は、さまざまな根尖ロケーターを評価するための抜歯です。 研究のすべての人は、デバイス比較テストのために、他の臨床目的のために抜かれる1本以上の歯を提供します
この研究の目的は、抜歯が予定されている歯のさまざまな頂点ロケーターの精度を比較することです。 根管治療の前に、歯科医は電子根尖ロケーター (EAL) と呼ばれる装置を使用して根管を測定し、歯の根の先端 (根尖孔と呼ばれる) の開口部を特定します。 根管とは、歯の根の内側の空間です。 根管内の組織が感染した場合、歯科医は根管治療を行うことがあります。
この研究の目的は、抜歯が予定されている歯のさまざまな頂点ロケーターの精度を比較することです。 根管治療の前に、歯科医は電子根尖ロケーター (EAL) と呼ばれる装置を使用して根管を測定し、歯の根の先端 (根尖孔と呼ばれる) の開口部を特定します。 根管とは、歯の根の内側の空間です。 根管内の組織が感染した場合、歯科医は根管治療を行うことがあります。
この研究の目的は、抜歯が予定されている歯のさまざまな頂点ロケーターの精度を比較することです。 根管治療の前に、歯科医は電子根尖ロケーター (EAL) と呼ばれる装置を使用して根管を測定し、歯の根の先端 (根尖孔と呼ばれる) の開口部を特定します。 根管とは、歯の根の内側の空間です。 根管内の組織が感染した場合、歯科医は根管治療を行うことがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜歯後の歯の長さ測定
時間枠:抽出後48時間
Kodak 9000 3D は、そのスキャンに基づく小容量の視野 (FOV) CBCT として使用され、組織切片と比較して最小限の不一致で 0.076 mm でのコーン ビーム再構成を可能にします。 抜歯した歯を画像化し、スライスの精度を確認します
抽出後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neville McDonald, BDS, MS、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月21日

研究の完了 (実際)

2017年6月21日

試験登録日

最初に提出

2015年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月21日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00093162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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