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Précision des localisateurs d'apex électroniques ProMark, RootZX II et NRG Rider sur la longueur de travail des dents à racines multiples

21 juin 2017 mis à jour par: Neville McDonald, University of Michigan

Une évaluation in vivo des localisateurs d'apex électroniques ProMark, Root ZX II et NRG Rider sur la précision de la longueur de travail des molaires

Le but de cette étude est de comparer la précision de différents localisateurs d'apex. Avant le traitement radiculaire, les dentistes utilisent un appareil appelé localisateur d'apex électronique (EAL) pour mesurer le canal radiculaire et localiser son ouverture à l'extrémité de la racine de la dent (appelée foramen apical). Un canal radiculaire est l'espace à l'intérieur de la racine d'une dent. Si le tissu à l'intérieur du canal radiculaire est infecté, les dentistes peuvent effectuer une thérapie de canal radiculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude générera des données pour comparer l'efficacité de trois fabricants différents d'un instrument couramment utilisé dans les cliniques dentaires. Les instruments sont connus sous le nom de localisateurs d'apex électroniques (EAL). Les localisateurs d'apex électroniques sont utilisés pour mesurer la longueur d'un canal radiculaire et pour localiser son ouverture à l'extrémité de la racine de la dent (appelée foramen apical). Un canal radiculaire est l'espace à l'intérieur de la racine d'une dent. Si le tissu à l'intérieur du canal radiculaire devient malade, les dentistes peuvent effectuer un traitement de canal radiculaire; pour cette raison, la précision de l'EAL est très importante.

Dans cette étude, les patients qui doivent subir une extraction dentaire dans le cadre de leur norme de soins seront présélectionnés par examen des dossiers pour être candidats à l'étude. Si les patients programmés sont sélectionnés comme potentiellement éligibles en examinant leurs dossiers, ils seront contactés par l'équipe de l'étude au moment de leur visite de consultation pré-extraction (il s'agit d'une visite qui a lieu avant la visite d'extraction). Seules les dents devant être extraites conviennent à cette étude. Le jour de leur norme de soins ou d'extraction(s) de dents avant l'extraction, l'équipe d'étude effectuera des mesures avec les EAL. Après les mesures EAL, les extractions standard de soins auront lieu en tant que norme de soins, en dehors de l'étude et par le clinicien du patient. Les dents extraites seront données à l'équipe d'étude tant qu'elles ne seront pas nécessaires pour un examen pathologique plus approfondi (les dents extraites sont généralement jetées et sont rarement envoyées à un laboratoire pour une analyse plus approfondie). Aussi les dents doivent être extraites sans se casser. l'équipe d'étude les analysera (ex-vivo) pour générer des mesures racinaires vraies qui seront comparées aux données générées avant extraction par les instruments faisant l'objet de cette étude. Les instruments font l'objet de cette étude, mais les données in-vivo générées par les instruments seront comparées aux données ex-vivo obtenues par des mesures après l'extraction de la ou des dents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant besoin d'extraction de dents à racines multiples

La description

Critère d'intégration:

  1. Être un adulte de plus de 18 ans.
  2. Dents multiracinées (molaires ou prémolaires) dont l'extraction est prévue pour des raisons de non-restaurabilité, d'orthodontie ou de parodontie
  3. Être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour la participation au protocole

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie hépatique, rénale, cardiaque, sanguine, métabolique ou systémique pouvant rendre difficile l'exécution du protocole ou l'interprétation des résultats
  2. Antécédents de syphilis, VIH, hépatite B ou hépatite C
  3. Enceinte
  4. Recevant actuellement des radiations
  5. Toute autre condition médicale / physique que le PI juge inacceptable pour la participation.
  6. Patient incapable de fournir un consentement éclairé
  7. Prévoyez de participer à un autre essai clinique dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude
  8. Dent avec "couronne non intacte"
  9. Présence d'un appareil électronique implantable (stimulateur cardiaque, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Extraction dentaire
L'intervention consiste en une extraction dentaire pour l'évaluation de différents localisateurs d'apex. Toutes les personnes participant à l'étude contribueront une ou plusieurs dents, qui seront extraites à d'autres fins cliniques, pour des tests comparatifs de dispositifs
Le but de cette étude est de comparer la précision de différents localisateurs d'apex sur des dents qui doivent être extraites. Avant le traitement radiculaire, les dentistes utilisent un appareil appelé localisateur d'apex électronique (EAL) pour mesurer le canal radiculaire et localiser son ouverture à l'extrémité de la racine de la dent (appelée foramen apical). Un canal radiculaire est l'espace à l'intérieur de la racine d'une dent. Si le tissu à l'intérieur du canal radiculaire est infecté, les dentistes peuvent effectuer une thérapie de canal radiculaire.
Le but de cette étude est de comparer la précision de différents localisateurs d'apex sur des dents qui doivent être extraites. Avant le traitement radiculaire, les dentistes utilisent un appareil appelé localisateur d'apex électronique (EAL) pour mesurer le canal radiculaire et localiser son ouverture à l'extrémité de la racine de la dent (appelée foramen apical). Un canal radiculaire est l'espace à l'intérieur de la racine d'une dent. Si le tissu à l'intérieur du canal radiculaire est infecté, les dentistes peuvent effectuer une thérapie de canal radiculaire.
Le but de cette étude est de comparer la précision de différents localisateurs d'apex sur des dents qui doivent être extraites. Avant le traitement radiculaire, les dentistes utilisent un appareil appelé localisateur d'apex électronique (EAL) pour mesurer le canal radiculaire et localiser son ouverture à l'extrémité de la racine de la dent (appelée foramen apical). Un canal radiculaire est l'espace à l'intérieur de la racine d'une dent. Si le tissu à l'intérieur du canal radiculaire est infecté, les dentistes peuvent effectuer une thérapie de canal radiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la longueur des dents après extraction
Délai: 48 heures après extraction
Un Kodak 9000 3D est utilisé comme CBCT à champ de vision (FOV) à petit volume basé sur son balayage pour permettre des reconstructions à faisceau conique à 0,076 mm avec un écart minimal par rapport aux coupes histologiques. Les dents extraites sont imagées et les tranches sont examinées pour plus de précision
48 heures après extraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (Estimation)

13 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00093162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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