Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af elektroniske Apex Locatorer ProMark, RootZX II og NRG Rider på arbejdslængde af flerrodede tænder

21. juni 2017 opdateret af: Neville McDonald, University of Michigan

En in vivo evaluering af ProMark, Root ZX II og NRG Rider Electronic Apex Locatorer om nøjagtigheden af ​​arbejdslængden af ​​molarer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​forskellige apex locatorer. Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af ​​tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af ​​en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil generere data for at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige producenter af et instrument, der almindeligvis anvendes i tandklinikker. Instrumenterne er kendt som elektroniske apex locators (EAL). Elektroniske apex-locatorer bruges til at måle længden af ​​en rodkanal og til at lokalisere dens åbning for enden af ​​tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af ​​en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver sygt, kan tandlæger udføre rodbehandling; af denne grund er nøjagtigheden af ​​EAL meget vigtig.

I denne undersøgelse vil patienter, der er planlagt til tandudtrækning som en del af deres standardbehandling, blive forhåndsscreenet ved journalgennemgang for kandidatur som forsøgspersoner. Hvis de planlagte patienter screenes som potentielt kvalificerede ved at gennemgå deres journaler, vil de blive kontaktet af undersøgelsesteamet på tidspunktet for deres konsultationsbesøg før ekstraktion (dette er et besøg, der finder sted før ekstraktionsbesøget). Kun tænder, der er planlagt til at blive ekstraheret, er egnede til denne undersøgelse. På dagen for deres standardplejetand eller tandudtrækning(er) forud for ekstraktion vil undersøgelsesholdet udføre målinger med EAL'erne. Efter EAL-målingerne vil standardbehandlingsekstraktionerne ske som standardbehandling, uden for undersøgelsen og af patientens kliniker. Udtrukne tænder vil blive givet til undersøgelsesholdet, så længe de ikke er nødvendige for yderligere patologisk gennemgang (udtrukne tænder kasseres normalt og sendes sjældent til et laboratorium for yderligere analyse). Også tænderne skal trækkes ud uden at gå i stykker. undersøgelsesholdet vil analysere dem (ex-vivo) for at generere sande rodmålinger, som vil blive sammenlignet med de data, der genereres før ekstraktion af de instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse. Instrumenterne er genstand for denne undersøgelse, men in-vivo-data genereret af instrumenterne vil blive sammenlignet med ex-vivo-data opnået ved målinger, efter at tanden/tænderne er ekstraheret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med behov for ekstraktion af flerrodede tænder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en voksen over 18 år.
  2. Multirodede tænder (molar eller præmolar) planlagt til ekstraktion på grund af ikke-genoprettelighed, ortodontiske eller parodontale årsager
  3. Kunne forstå og give informeret samtykke til deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver lever-, nyre-, hjerte-, blod-, stofskifte- eller systemisk sygdom, der kan vanskeliggøre udførelsen af ​​protokollen eller fortolkningen af ​​resultaterne
  2. Anamnese med syfilis, HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
  3. Gravid
  4. Modtager i øjeblikket stråling
  5. Enhver anden medicinsk/fysisk tilstand, som PI anser for uacceptabel for deltagelse.
  6. Patienten kan ikke give informeret samtykke
  7. Planlæg at deltage i endnu et klinisk forsøg inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse
  8. Tand med "ikke-intakt krone"
  9. Tilstedeværelse af en elektronisk implanterbar enhed (pacemaker osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tandudtrækning
Intervention er tandudtrækning til vurdering af forskellige apex-lokalisatorer. Alle personer i undersøgelsen vil bidrage med en eller flere tænder, som vil blive ekstraheret til andre kliniske formål, til sammenlignende enhedstest
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion. Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af ​​tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af ​​en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion. Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af ​​tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af ​​en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion. Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af ​​tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af ​​en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlængdemåling efter ekstraktion
Tidsramme: 48 timer efter ekstraktion
En Kodak 9000 3D bruges som et lille-volumen synsfelt (FOV) CBCT baseret på dens scanning for at tillade keglestrålerekonstruktioner ved 0,076 mm med en minimal uoverensstemmelse sammenlignet med histologiske snit. De udtrukne tænder afbildes og skiver gennemgås for nøjagtighed
48 timer efter ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00093162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdomme

3
Abonner