- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02521909
Nøjagtighed af elektroniske Apex Locatorer ProMark, RootZX II og NRG Rider på arbejdslængde af flerrodede tænder
En in vivo evaluering af ProMark, Root ZX II og NRG Rider Electronic Apex Locatorer om nøjagtigheden af arbejdslængden af molarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil generere data for at sammenligne effektiviteten af tre forskellige producenter af et instrument, der almindeligvis anvendes i tandklinikker. Instrumenterne er kendt som elektroniske apex locators (EAL). Elektroniske apex-locatorer bruges til at måle længden af en rodkanal og til at lokalisere dens åbning for enden af tandens rod (kaldet apikale foramen). En rodbehandling er rummet inde i roden af en tand. Hvis vævet i rodkanalen bliver sygt, kan tandlæger udføre rodbehandling; af denne grund er nøjagtigheden af EAL meget vigtig.
I denne undersøgelse vil patienter, der er planlagt til tandudtrækning som en del af deres standardbehandling, blive forhåndsscreenet ved journalgennemgang for kandidatur som forsøgspersoner. Hvis de planlagte patienter screenes som potentielt kvalificerede ved at gennemgå deres journaler, vil de blive kontaktet af undersøgelsesteamet på tidspunktet for deres konsultationsbesøg før ekstraktion (dette er et besøg, der finder sted før ekstraktionsbesøget). Kun tænder, der er planlagt til at blive ekstraheret, er egnede til denne undersøgelse. På dagen for deres standardplejetand eller tandudtrækning(er) forud for ekstraktion vil undersøgelsesholdet udføre målinger med EAL'erne. Efter EAL-målingerne vil standardbehandlingsekstraktionerne ske som standardbehandling, uden for undersøgelsen og af patientens kliniker. Udtrukne tænder vil blive givet til undersøgelsesholdet, så længe de ikke er nødvendige for yderligere patologisk gennemgang (udtrukne tænder kasseres normalt og sendes sjældent til et laboratorium for yderligere analyse). Også tænderne skal trækkes ud uden at gå i stykker. undersøgelsesholdet vil analysere dem (ex-vivo) for at generere sande rodmålinger, som vil blive sammenlignet med de data, der genereres før ekstraktion af de instrumenter, som er genstand for denne undersøgelse. Instrumenterne er genstand for denne undersøgelse, men in-vivo-data genereret af instrumenterne vil blive sammenlignet med ex-vivo-data opnået ved målinger, efter at tanden/tænderne er ekstraheret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- U of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en voksen over 18 år.
- Multirodede tænder (molar eller præmolar) planlagt til ekstraktion på grund af ikke-genoprettelighed, ortodontiske eller parodontale årsager
- Kunne forstå og give informeret samtykke til deltagelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver lever-, nyre-, hjerte-, blod-, stofskifte- eller systemisk sygdom, der kan vanskeliggøre udførelsen af protokollen eller fortolkningen af resultaterne
- Anamnese med syfilis, HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C
- Gravid
- Modtager i øjeblikket stråling
- Enhver anden medicinsk/fysisk tilstand, som PI anser for uacceptabel for deltagelse.
- Patienten kan ikke give informeret samtykke
- Planlæg at deltage i endnu et klinisk forsøg inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse
- Tand med "ikke-intakt krone"
- Tilstedeværelse af en elektronisk implanterbar enhed (pacemaker osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tandudtrækning
Intervention er tandudtrækning til vurdering af forskellige apex-lokalisatorer.
Alle personer i undersøgelsen vil bidrage med en eller flere tænder, som vil blive ekstraheret til andre kliniske formål, til sammenlignende enhedstest
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion.
Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af tandens rod (kaldet apikale foramen).
En rodbehandling er rummet inde i roden af en tand.
Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion.
Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af tandens rod (kaldet apikale foramen).
En rodbehandling er rummet inde i roden af en tand.
Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af forskellige apex-locatorer på tænder, der er planlagt til ekstraktion.
Før rodbehandling, bruger tandlæger en enhed kaldet en elektronisk apex locator (EAL) til at måle rodkanalen og til at lokalisere dens åbning ved spidsen af tandens rod (kaldet apikale foramen).
En rodbehandling er rummet inde i roden af en tand.
Hvis vævet i rodkanalen bliver inficeret, kan tandlæger udføre rodbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandlængdemåling efter ekstraktion
Tidsramme: 48 timer efter ekstraktion
|
En Kodak 9000 3D bruges som et lille-volumen synsfelt (FOV) CBCT baseret på dens scanning for at tillade keglestrålerekonstruktioner ved 0,076 mm med en minimal uoverensstemmelse sammenlignet med histologiske snit.
De udtrukne tænder afbildes og skiver gennemgås for nøjagtighed
|
48 timer efter ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00093162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdomme
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuTandpulpa sygdomme | Dental Pulp Vitality Test
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu